شناخت دارو: عبارت است از نیتازوکسانید یک داروی ضد پروتزوئال است که عفونت های ناشی از پروتوزوئا (انگل های تک سلولی که در مکان های مرطوب مانند دریاچه ها، نهرها و خاک زندگی می کنند) را درمان می کند. نیتازوکسانید برای درمان اسهال ناشی از ژیاردیا یا کریپتوسپوریدیوم استفاده می شود. این شرایط را گاهی اوقات “اسهال مسافرتی” می نامند. نیتازوکسانید در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 1 سال دارند استفاده می شود.

دسته دارویی:

• ضد انگل ها

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• نیتازوکسانید به سرعت در داخل بدن به متابولیت فعال تیزوکسانید متابولیزه می شود. فعالیت ممکن است به دلیل تداخل با پیروات باشد: آنزیم فردوکسین اکسیدوروکتاز (PFOR) (آنزیمی که وابسته به واکنش انتقال الکترون می باشد) برای متابولیسم بی هوازی ضروری است. در شرایط آزمایشگاهی، نیتازوکسانید و تیزوکسانید مانع از رشد اسپوروزوئیت ها و اووسیت های کریپتوسپوریدوم پارووم و تروفوزوئیت های ژیاردیا لامبلیا می شوند. عوامل ضد پروتزوئید. متابولیسم: کبدی، به یک متابولیت فعال تبدیل می شود (تیزوکسانید)، تیزوکسانید تحت کنژوگاسیون قرار می گیرد و تیزوکسانید گلوکورونید تشکیل می شود. به دنبال تجویز خوراکی، نیتازوکسانید در سرم قابل تشخیص نیست. دفع: ادرار (33 ~) مدفوع (67 ~))، زمان رسیدن به پیک: پلاسما: تیزوکسانید و تیزوکسانید گلوکورونید: 1-4 ساعت. نیمه عمرحذف: تیزوکسانید: 1 تا 1.6 ساعت، اتصال به پروتئین، تیزوکسانید: بیش از 99 درصد.

اشکال دارو:

• قرص

مقدار مصرف صحیح:

• دوز بندی: بزرگسالان: اسهال، عفونی ناشی از کریپتوسپوریوم پارووم یا ژیاردیا لامبلیا، سوسپانسیون خوراکی یا قرص: 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 3 روز.
• عفونت کلستریدیوئید (کلستریدیوم سابق) دیفیسیل (موارد تایید نشده) سوسپانسیون خوراکی یا قرص: 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 7 تا 10 روز.
• اسهال مرتبط با کریپتوسپوریدیوز در بیماران مبتلا به HIV (موارد تایید نشده): خوراکی: 500 میلی گرم تا 1 گرم دو بار در روز به مدت 14 روز (باید همراه با درمان ضد ویروسی بهینه شده، جایگزینی الکترولیت ، درمان علامتی و کمبود آب بدن استفاده شود).
• اسهال مرتبط با میکروسپوریدیوز در بیماران مبتلا به HIV (عامل جایگزین) (موارد تایید نشده) اطلاعات محدود: خوراکی: 1 گرم دو بار در روز به مدت 60 روز در ترکیب با درمان ضد ویروسی بهینه شده ، جایگزینی الکترولیت ، درمان علامتی و کمبود آب بدن).
• مقدار مصرف: سالمندی: رجوع به دوز بزرگسالان شود.
• مقدار مصرف: در کودکان: توجه: برای دوزهای <500 میلی گرم ، باید از سوسپانسیون خوراکی استفاده شود. کریپتوسپوریدیوز (کریپتوسپوریوم پارووم ) توجه: در بیماران غیر HIV مدت درمان معمول 3 روز است. در بیماران مبتلا به اچ آی وی در معرض/ مثبت ، گزینه های درمانی مداوم موثر وجود ندارد. مدت زمان پیشنهادی درمان 3 تا 14 روز همراه با درمان ضد ویروسی ترکیبی بهینه است. کودکان 1 تا 3 سال: خوراکی: 100 میلی گرم هر 12 ساعت. کودکان 4 تا 11 سال: خوراکی: 200 میلی گرم هر 12 ساعت. کودکان ≥ 12 سال و بزرگسالان: خوراکی: 500 میلی گرم هر 12 ساعت.
• فاسیکولا هپاتیکا (کبد کبدی گوسفند) اطلاعات محدود موجود: کودکان 1 تا 3 سال: خوراکی: 100 میلی گرم هر 12 ساعت و به مدت 7 روز. کودکان 4 تا 11 سال: خوراکی: 200 میلی گرم هر 12 ساعت و به مدت 7 روز. کودکان 12 تا 12 سال و بزرگسالان: خوراکی: 500 میلی گرم هر 12 ساعت و به مدت 7 روز.
• ژیاردیازیس (ژیاردیا اینتستینالیس / لامبلیا / دئودنالیس) ؛ صرف نظر از وضعیت HIV: کودکان 1 تا 3 سال: خوراکی: 100 میلی گرم هر 12 ساعت و به مدت 3 روز. کودکان 4 تا 11 سال: خوراکی: 200 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 3 روز. کودکان 12 تا 12 سال و بزرگسالان: خوراکی: 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 3 روز.
• هایمنولپیس نانا (نوار کرم کوتوله): اطلاعات محدود موجود است. کودکان 1 تا 3 سال: 100 میلی گرم دو بار در روز به مدت 3 روز. کودکان 4 تا 11 سال: 200 میلی گرم دو بار در روز به مدت 3 روز. کودکان ≥12 سال و نوجوانان: از راه خوراکی: 500 میلی گرم دو بار در روز به مدت 3 روز.
• آنفلوانزا بدون عارضه حاد (اطلاعات محدود موجود): کودکان 12 سال و نوجوانان (خوراکی): 600 میلی گرم دو بار در روز به مدت 5 روز. در یک آزمایش دوسوکور، کنترل شده با دارونما از 624 نفر (دامنه سنی: 12 تا 65 سال)، یک دوره 5 روزه گزارش شده است که طول علائم را کوتاه می کند.

عوارض جانبی دارو:

• عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند. نیتازوکسانید همراه با اثرات مورد نیاز خود ممکن است باعث برخی اثرات ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد، اما در صورت بروز ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشند. در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف نیتازوکسانید، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید: اسهال.

تداخلات دارویی:

• تداخل قابل توجهی وجود ندارد.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• نگرانی های مربوط به بیماری: HIV: نیتازوکسانید برای درمان اسهال ناشی از ژیاردیا لامبلیا در بیماران مبتلا به عفونت HIV مطالعه نشده است. ثابت نشده است که نیتازوکسانید نسبت به دارونما برای درمان اسهال ناشی از پاروم در بیماران مبتلا به HIV برتر است.
• جمعیت ویژه: بیماران مبتلا به نقص ایمنی: نیتازوکسانید برای درمان اسهال ناشی از ژیاردیا لامبلیا در بیماران مبتلا به نقص ایمنی مورد مطالعه قرار نگرفته است. ثابت نشده است که نیتازوکسانید نسبت به دارونما برای درمان اسهال ناشی از parvum در بیماران مبتلا به نقص ایمنی برتر است.
• دوز در موارد ویژه: بنزیل الکل و مشتقات: برخی از فرم های دوز ممکن است حاوی سدیم بنزوات / اسید بنزوئیک باشند. اسید بنزوئیک (بنزوات) متابولیت بنزیل الکل است. مقادیر زیادی الکل بنزیل (mg 99 میلی گرم در کیلوگرم در روز) با یک سمیت بالقوه کشنده “سندرم نفس زدن” در نوزادان در ارتباط است.
• “سندرم نفس زدن” شامل اسیدوز متابولیک، ناراحتی تنفسی، تنفس نفس گیر، اختلال عملکرد CNS (از جمله تشنج، خونریزی داخل جمجمه) افت فشار خون و فروپاشی قلب و عروق است (AAP [“غیر فعال”.
• برخی از داده ها حاکی از آن است که بنزوات بیلی روبین را از محل های اتصال پروتئین جابجا می کند.
• در نوزادان با احتیاط از اشکال دوز حاوی مشتق الکل بنزیل استفاده و یا از آنها استفاده نکنید.
• به برچسب سازنده مراجعه کنید.با غذا تجویز کنید.
• قبل از تجویز سوسپانسیون را به خوبی تکان دهید.
• اطلاعات محدود نشان می دهد که دوز 500 میلی گرم نیتازوکسانید در مادر، میزان کمی از متابولیت فعال، تیزوکسانید را در شیر مادر تولید می کند و انتظار نمی رود که در نوزادان شیرده اثرات سوئی ایجاد کند، خصوصاً اگر کودک بیش از 2 ماه باشد.
• اما تا زمانی که اطلاعات بیشتری در دسترس نباشد، ممکن است داروی جایگزین ترجیح داده شود، خصوصاً هنگام پرستار نوزاد تازه به دنیا آمده یا نوزاد نارس.اطلاعات انسانی در دسترس نیست با این حال، نیتازوکسانید ممکن است در دوران بارداری پس از سه ماهه اول در زنان با علائم شدید کریپتوسپوریدیوز استفاده شود.