شناخت دارو: عبارت است از ناتالیزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال است که روی سیستم ایمنی بدن تاثیر می گذارد. آنتی بادی های مونوکلونال برای اثر بر سلول هدف ساخته می شوند که این خاصیت به حفاظت سلول های سالم کمک می کند. ناتالیزومب در درمان فرم عودکننده مولتیپل اسکلروزیس و درمان فرم متوسط تا شدید بیماری کرون فعال بکار می رود.
دسته دارویی:
- داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- مکانیسم اثر ناتالیزوماب بطور کامل مشخص نشده است. ناتالیزومب با مهار تداخل لکوسیتهای دارای زیر واحد آلفا-4 با لیگاندهای خودش در ماتریکس خارج سلولی و سلولهای پارنشیمال ، اتصال و انتقال لکوسیت ها را محدود کرده و باعث کاهش التهاب می شود.ناتالیزومب در چسبیدن و مهاجرت سلولها از عروق به بافتهای دچار التهاب نقش ایفا می کند.میانگین حداکثر غلظت پلاسمای ناتالیزومب تقریبا 101 mcg/mL ( بیماری کرون) و 110 mcg/mL (مولتیپل اسکلروزیس) می باشد. بعد از هر دوز 4 هفته ای زمان رسیدن به غلظت ثابت تقریبا 16 تا 24 هفته می باشد. حجم توزیع ناتالیزومب 5.2 تا 5.7 لیتر است. میانگین نیمه عمر ناتالیزوماب تقریبا 10 تا 11 روز و کلیرانس ناتالیزومب 16 تا 22 mL/h. می باشد.
اشکال دارو:
- آمپول، ویال تزریقی
مقدار مصرف صحیح:
- بزرگسالان: 300 میلی گرم انفوزیون وریدی در عرض یکساعت هر 4 هفته.
عوارض جانبی دارو:
- تهوع , سردرد , تحریکات پوستی , یبوست , دردشکمی , خستگی مفرط , صدمه جدی به کبد , بثورات جلدی , سرگیجه , افسردگی , اسهال , تعریق شبانه , کهیر , خارش شدید , سوءهاضمه , عفونت دستگاه ادراری , سرفه , سینوزیت , عفونت دستگاه تنفسی , کاهش وزن , علائم شبه آنفولانزا , واکنش های انفوزیون , عفونت ها , حالت خواب آلودگی , التهاب معده , درد مفصل , درد در اندامهای انتهایی , پشت درد , عفونت قسمت بالایی دستگاه تنفسی , درد , لرزش , التهاب بافت موکوسی دهان , افزایش بیلی روبین خون , مشکلات جریان صفراوی , خشکی پوست , دندان درد , نفخ , التهاب واژن , اوژانس ادرار , عفونت واژن , افزایش وزن.
تداخلات دارویی:
- آنتی تیموسیت گلوبولین , استرپتوزوسین , ایفوسفامید , اسپری بودزوناید , پاکلی تاکسل , تراستوزوماب , تموزولامید , داکاربازین , فینگولیمود , لوموستین , ملفالان , میتوکسانترن , اینفلیکسی ماب , تالیدومید , ترتینوئین , توپوتکان , گلاتیرامر استات , واکسن هیومن پاپیلوما ویروس(گارداسیل ) , وینورلبین , کاربوپلاتین , کلادریبین , کاربوپلاتین , کلرامبوسیل , واکسن آنفلوانزا , پگ اینترفرون آلفا 2آ (پگاسیس) , زیدوودین , مرکاپتوپورین , لنالیدوماید , پردنیزون , مکلورتامین , داساتینیب , ایبریتومومب تیوکستان , توسیتومومب , کارموستین , فلوکسوریدین , پرالاترکسات , بلیناتومومب , کلوفارابین , نلارابین , بنداموستین , داکلیزومب , افلیبرسپت , پمترکسد | پمترکسید , باریسیتینیب , ترابکتدین , ایبروتینیب , روکاپاریب , تمسیرولیموس , واکسن مننگوکوک کنژوگه , اوستکینومب , برودالومب , آکسیکابتاگان سیلولوسل , ودولیزوماب , افاتوموماب , اکرلیزوماب , دوپیلوماب , آلمتوزوماب , لوتتیوم لو 177 دوتاتات , اپاداسیتینیب , رمدسیویر , سیلتوکسی مب | سیلتوکسیماب , سلینکسور , آلیروکوماب , فم تراستوزومب , نیراپاریب.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، بیماران مبتلا به لکوانسفالوپاتی چند مرکزی پیشرونده.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- مصرف ناتالیزوماب خطر ابتلا به عفونت ها از جمله عفونت های فرصت طلب و عفونت های هرپسی جدی را افزایش می دهد. در صورت بروز این عفونت ها درمان با ناتالیزومب قطع شود.
- سمیت کبدی شامل افزایش ترانس آمیناز و بیلی روبین در مصرف داروی ناتالیزومب گزارش شده است. در صورت بروز زردی یا علائم سمیت کبدی مصرف ناتالیزومب قطع شود.ناتالیزوماب فقط جهت انفوزیون وریدی می باشد.
- بیمار طی انفوزیون و تا یکساعت پس از اتمام انفوزیون ناتالیزومب تحت مراقبت قرار بگیرد.در صورت مشاهده علائم واکنش ازدیاد حساسیت انفوزیون قطع شود.
- در صورت تغییر رنگ مایع داخل ویال یا وجود ذرات خارجی از تزریق آن خودداری کنید.
- قبل از انفوزیون محتویات یک ویال با 100 سی سی سدیم کلراید 0.9% تزریقی رقیق سازی شود.
- به بیماران توصیه شود در صورت بروز علائم عفونت و یا سمیت کبدی پزشک معالج خود را مطلع کنند.