شناخت دارو: عبارت است از سوفوسبوویر یک داروی ضدویروس است که از تکثیر ویروس هپاتیت C در بدن جلوگیری می کند. سوفوسبوویر در ترکیب با دیگر داروهای ضدویروس در درمان هپاتیت C مزمن در بزرگسالان استفاده می شود. داروی سوفوسبوویر برخی اوقات در بیمارانی که همزمان مبتلا به ایدز یا سرطان کبد هستند و پیوند کبد را در پیش دارند نیز استفاده می شود. سوفوسبوویر درمان برای HIV یا ایدز نیست.
دسته دارویی:
- ضد ویروس ها
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- سوفوسبوویر RNA پلی مراز NS5Bوابسته به RNA ویروس هپاتیت C را مهار می کند که برای تکثیر ویروس ضروری است و بعنوان زنجیر نهایی عمل می کند.داروی سوفوسبوویر یک عامل ضد ویروس است که بطور مستقیم برعلیه ویروس هپاتیت C عمل می کند و یک پیش داروست که با واسطه متابولیسم داخل سلولی به متابولیت فعال (GS-461203) تبدیل می شود.سوفوسبوویر دارای متابولیسم کبدی است . دفع سوفوسبوویر 80% از طریق ادرار می باشد.زمان لازم برای رسیدن حداکثر غلظت پلاسمایی 0.5 تا 2 ساعت می باشد.نیمه عمر حذفی سوفوسبوویر 0.4 ساعت است. سوفوسبوویر حدود 61-65 % به پروتئینهای پلاسما متصل می گردد.
اشکال دارو:
- قرص
مقدار مصرف صحیح:
- مقدار مصرف معمول برای هپاتیت C مزمن: بزرگسالان: 400 mg خوراکی یکبار در روز، رژیم و طول مدت درمان توصیه شده: ژنوتیپ 1 و 4: سوفوسبوویر، پگ اینترفرون و ریباویرین: بمدت 12 هفته. ژنوتیپ 3: سوفوسبوویر و ریباویرین: بمدت 24 هفته.
- سرطان کبد در انتظار پیوند کبد: سوفوسبوویر و ریباویرین: تا حداکثر 48 هفته یا تا عمل پیوند کبد (هر کدام زودتر اتفاق افتاد).
عوارض جانبی دارو:
- سردرد , بی خوابی , کاهش اشتها , خستگی مفرط , زودرنجی , بثورات جلدی , اسهال , احساس سرما , خارش شدید , کم خونی , درد عضلانی , علائم شبه آنفولانزا , ضعف.
تداخلات دارویی:
- اکس کاربازپین , آمیودارون , پریمیدون , فنوباربیتال , وارفارین , کاربامازپین , ریفابوتین , ریفاپنتین , تیپراناویر , آپالوتامید , دابرافنیب , اتراویرین , لورلاتینیب , سارسایکلین.
موارد منع مصرف:
- بارداری , ازدیادحساسیت به این دارو و ترکیبات آن , شریک جنسی مرد خانم باردار.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- مصرف همزمان سوفوسبوویر با ریباویرین در دوران بارداری ممنوع است.فاکتور خطر در دوران بارداری برای سوفوسبوویر B و برای ترکیب سوفوسبوویر با ریباویرین یا پگ اینترفرون و ریباویرین X می باشد.
- داروی سوفوسبوویر برای تک درمانی مناسب نمی باشد . سوفوسبوویر تنها بعنوان بخشی از یک رژیم چند دارویی برای درمان هپاتیت C به کار می رود. سوفوسبوویر را می توان بدون در نظرگرفتن وعده غذایی مصرف نمود.
- بیماران ممکن است سردرد،تهوع،بی خوابی را تجربه کنند.علائم مشکلات کبدی (ادرار تیره،خستگی مفرط،از دست دادن اشتها،تهوع،دل درد،مدفوع کمرنگ،استفراغ،زردی) و ازدست دادن شدید انرژی و توان را فورا به پزشک خود اطلاع دهید.
- مصرف در بارداری ممنوع است.