شناخت دارو: عبارت است از آنیدولافونژین یک داروی ضد قارچ است که با عفونت های ناشی از قارچ ها مبارزه می کند.

دسته دارویی:

• داروهای ضد قارچ

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• هار کننده غیررقابتی 1,3- بتا-دی- گلوکان سنتتاز که منجر به کاهش تشکیل 1،3-بتا-دی- گلوکان می شود، که یک پلی ساکارید ضروری تشکیل دهنده 30٪ تا 60٪ دیواره سلولی کاندیدا می باشد (در سلول های پستانداران وجود ندارد). کاهش محتوای گلوکان منجر به بی ثباتی اسمزی و لیزسلولی می شود. آنیدولافونژین یک لیپوپپتید نیمه سنتتیک است که از یک محصول تخمیر Aspergillus nidulans سنتز می شود. آنیدولافونژین یک داروی اکینوکاندین است ، دسته ای از داروهای ضد قارچ که باعث مهار سنتز 1،3-بتا-دی-گلوکان، یک جز اساسی در دیواره های سلول قارچی، می شود. آنیدولافونژین در شرایط آزمایشگاهی علیه بسیاری از کاندیداها و همچنین برخی از آسپرژیلوس ها فعال است. مانند سایر اکینوکاندین ها ، آنیدولافونژین علیه Cryptococcus neoformans ، Trichosporon ، Fusarium یا zygomycetes فعال نیست پیک غلظت پلاسمایی، 70mg/35mg دوزینگ : 3.55 میلی گرم در لیتر، 200mg/100mg دوزینگ: 8.6 میلی گرم در لیتر، AUC، 70mg/35mg دوزینگ: 42.3 میلی گرم . ساعت در هر لیتر، 200mg/100mg دوزینگ: 111.8 میلی گرم. ساعت در لیتر، نیمه عمر توزیع: 30-60 دقیقه، پروتئین بایندینگ:> 99٪ (پروتئین های پلاسما)، حجم توزیع: 30-50 لیتر متابولیسم، توسط کبد متابولیزه نمی شود، تحت تخریب شیمیایی آهسته به پپتید فاقد فعالیت ضد قارچی تبدیل میشود. نیمه عمر تخریب~24 ساعت، دفع: مدفوع (30٪ در طی 9 روز [<10٪ داروی سالم)]؛ ادرار (<1٪)، نیمه عمر نهایی، 70mg/35mg دوزینگ: 43.2 ساعت، 200mg/100mg دوزینگ: 52 ساعت، کلیرانس، 70mg/35mg دوزینگ: 0.84 لیتر در ساعت 200mg/100mg دوزینگ: 0.94 لیتر در ساعت.

اشکال دارو:

• آمپول

مقدار مصرف صحیح:

• کاندیدمیا: برای درمان کاندیدمیا و آبسه داخل شکمی و پریتونیت ناشی از عفونت های کاندیدا مشخص شده است. روز اول: 200 میلی گرم تزریق IV ، سپس روز 2 و پس از آن: 100 میلی گرم در روز IV به طور معمول 14 روز پس از آخرین کشت مثبت ادامه می یابد.
• کاندیدیازیس ازوفاژیال: برای درمان کاندیدیازیس ازوفاژیال تعیین شده است. روز 1: تزریق 100 میلی گرم IV ، سپس، روز 2 و پس از آن: 50 میلی گرم در روز IV، درمان حداقل 14 روز، حداقل 7 روز پس از رفع علائم. با توجه به خطر عود کاندیدیازیس ازوفاژیال در بیماران مبتلا به عفونت HIV، درمان ضد قارچی را پس از دوره درمان در نظر بگیرید.
• کودکان: کاندیدمیا: جهت درمان کاندیدمیا و آبسه داخل شکمی و پریتونیت ناشی از عفونت های کاندیدا در کودکان ≥1 ماهه. روز 1: 3 میلی گرم در کیلوگرم (از 200 میلی گرم در دوز تجاوز نکند) تزریق IV، سپس روز 2 و پس از آن: 1.5 میلی گرم در کیلوگرم (از 100 میلی گرم در دوزتجاوز نکند) تزریق IV. به طور معمول 14 روز پس از آخرین کشت مثبت ادامه می یابد.

عوارض جانبی دارو:

• هپاتیت , کم خونی , افسردگی , بی خوابی , اسهال , یبوست , سردرد , سرفه , آنافیلاکسی , درد قفسه سینه , دردشکمی , گیجی , تشنج , تاری دید , آنژیوادم , گرگرفتگی , سرگیجه , تنگی تنفس , افزایش فشارخون , کاهش فشارخون , سوءهاضمه , عفونت دستگاه ادراری , ادم محیطی , تب1 , ترومبوز عمیق وریدی , واکنش های محل تزریق , افزایش پتاسیم خون , افزایش قند خون , دردچشم , نارسایی کبدی , پنومونی , خارش , فیبریلاسیون دهلیزی , کاهش قند خون , راش پوستی , ترومبوسیتوپنی , افزایش لیپاز , اختلالات انعقادی , برونکو اسپاسم , افزایش آلکالین فسفاتاز , افزایش کراتینین سرم , درد پشت , سفتی عضلات , کلستاز , هایپومنیزیمی , کاندیدیازیس دهانی , دهیدراتاسیون , لکوسیتوز , افیوژن پلورال , اریتم , باکتریمیا , تهوع و استفراغ , عفونت کلستریدیوم دیفیسیل , هیپوکالمی , آریتمی , افزایش بیلی روبین سرم , افزایش اوره نیتروژن خون , دیسترس تنفسی , تغییرات غیر طبیعی در ECG , افزایش ترانس آمینازها , افزایش آمیلاز سرمی , سپسیس , شوک آنافیلاکتیک , افزایش گاماگلوتامیل ترانسفراز , افزایش کراتین فسفوکیناز خون , افزایش زمان پروترومبین.

تداخلات دارویی:

• ساکارومایسس بولاردی

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، عدم تحمل فروکتوز.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• آزمایشات کبدی غیر طبیعی مشاهده شده است.
• واکنشهای آنافیلاکتیک، از جمله شوک، گزارش شده است.
• واکنش های جانبی مربوط به تزریق (احتمالاً با واسطه هیستامین) گزارش شده است از جمله بثورات، کهیر، برافروختگی، خارش، برونکوسپاسم، تنگی نفس و افت فشار خون. با عدم تجاوز از سرعت توصیه شده برای تزریق، خطر این واکنش ها را کاهش دهید.
• حاوی پلی سوربات 80، یک ماده غیرفعال است. ترومبوسیتوپنی، اختلال عملکرد کلیه، هپاتومگالی، کلستاز، آسیت، افت فشار خون و اسیدوز متابولیک در نوزادان کم وزن که دوزهای زیادی از پلی سوربات را دریافت می کنند گزارش شده است. با آنیدولافونژین سمیت گزارش نشده است.
• حاوی فروکتوز است. ممکن است یک بحران متابولیکی (به عنوان مثال، افت قند خون تهدید کننده زندگی، هیپوفسفاتمی، اسیدوز لاکتیک، نارسایی کبدی) را در بیماران مبتلا به عدم تحمل فروکتوز وراثتی تسریع کند. اگر تست های کبدی تغییر کرد، شواهد مربوط به بدتر شدن آزمایش های کبدی را کنترل کرده و خطر ادامه درمان با آنیدولافونژین را برای بروز مشکلات احتمالی کبدی ارزیابی کنید.
• در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک، دارو را قطع و درمان مناسب را شروع کنید.
• پارامترهای قابل کنترل: تست های عملکرد کبدی؛ واکنش های آنافیلاکسی یا محل تزریق (به عنوان مثال برونکوسپاسم، تنگی نفس، گرگرفتگی، افت فشار خون، خارش، بثورات، کهیر).