شناخت دارو: عبارت است از گولیمومب یک آنتی باید مونوکلونال IgG1қ انسانی است که از موشی که با مهندسی ژنتیک در برابر TNFα انسانی ایمیونیزه شده است به دست می آید. داروی گولیمومب به TNFα انسانی محلول و داخل غشایی متصل می شود و آن را مهار می کند.افزایش TNFα با التهاب مزمن مرتبط است.

دسته دارویی:

• مهار کننده های ایمنی

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• گولی مومب آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به TNFα انسانی محلول و داخل غشایی متصل می شود و آن را مهار می کند.مهار TNFα مانع از اتصال آن به گیرنده و در نتیجه موجب مهار پروتئین های اتصال سلولی نظیر E-selectin, ICAM-1 و VCAM-1، انفیلتراسیون لوکوسیت ها و ترشح سایتوکاین های التهابی نظیر IL-6, IL-8, G-CSF و GM-CSFدر مطالعات آزمایشگاهی می شود. در نتیجه در بیماران با التهاب مزمن کاهش ICAM-1 ،IL-6 ، پروتئین C-reactive، ماتریکس متالوپروتئیناز-3 و فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) مشاهده می شود.گولی مومب آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به TNFα انسانی محلول و داخل غشایی متصل می شود و آن را مهار می کند.مهار TNFα مانع از اتصال آن به گیرنده و در نتیجه موجب مهار پروتئین های اتصال سلولی نظیر E-selectin, ICAM-1  و VCAM-1، انفیلتراسیون لوکوسیت ها و ترشح سایتوکاین های التهابی نظیر IL-6, IL-8, G-CSF و GM-CSFدر مطالعات آزمایشگاهی می شود. در نتیجه در بیماران با التهاب مزمن کاهشICAM-1  ،IL-6 ، پروتئین C-reactive، ماتریکس متالوپروتئیناز-3 و فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) مشاهده می شود.فراهمی زیستی:53% در تجویز زیرجلدی، زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی(دوز 50 میلی گرمی): 2-6 روز، حداکثر غلظت پلاسمایی: 44.4 میکروگرم در میلی لیتر(گولیمومب آریا)، حجم توزیع: 115 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در فراد سالم و 151 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در بیماران روماتوئید آرتریت، نیمه عمر:14 روز، کلیرانس: 6.9 میلی لیتر در روز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در افراد سالم و  6 میلی لیتر در روز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در بیماران آرتریت روماتوئید.

اشکال دارو:

• ویال تزریقی

مقدار مصرف صحیح:

• بزرگسالان: آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، اسپوندیلیت انکیلوزان. گولی مومب: ماهی یک بار 50 میلی گرم زیرجلدی. گولی مومب آریا: در هفته 0 و 4 و سپس هر دوماه 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 30 دقیقه انفوزیون شود.
• آرتریت پسوریاتیک: گولی مومب: ماهی یک بار 50 میلی گرم زیرجلدی. گولی مومب آریا: در هفته 0 و 4 و سپس هر دوماه 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 30 دقیقه انفوزیون شود.
• کولیت اولسراتیو: دوز آغاز: 200 میلی گرم زیرجلدیدر هفته 0 ، سپس 100 میلی گرم زیرجلدی در هفته 2 سپس. دوزنگهدارنده:100 میلی گرم زیرجلدی هر 4 هفته.
• کودکان: زیر 18 سال ایمنی دارو تایید نشده است.

عوارض جانبی دارو:

• سینوزیت , آنفولانزا , درد , یبوست , سرگیجه , کهیر , افزایش فشارخون , افزایش ALT , خارش , پاراستزی , راش , فارنژیت , رینیت , لارنژیت , کبودی , برونشیت , اریتم , هرپس سیمپلکس , نازوفارنژیت , تب شدید.

تداخلات دارویی:

• تیموگلوبولین , ملفالان , کلرامبوسیل , پردنیزون , آزاتیوپرین , اورولیموس , اینفلیکسی ماب , واکسن پنوموکوک (پنوموواکس) , تاکرولیموس , سیرولیموس , باسی لیکسی مب , کاناکینومب , سرتولیزوماب , واکسن سرخک , واکسن سرخجه , توسیلیزومب , آناکینرا , آلفاسپت , سیکلوسپورین , گلاتیرامر استات , هیدروکسی کلروکین , واکسن هیومن پاپیلوما ویروس(گارداسیل ) , مایکوفنولات سدیم , آدالیمومب , واکسن هموفیلوس آنفلوانزا نوع بی , داساتینیب , ایبریتومومب تیوکستان , توسیتومومب , پرالاترکسات , کلوفارابین , نلارابین , بنداموستین , داکلیزومب , افلیبرسپت , ترابکتدین , واکسن حصبه (تیفوئید) , دوولیزیب , واکسن مننگوکوک کنژوگه , واکسن هپاتیت بی , واکسن هاری , ریلوناسپت , اوریکوما لانگیفولیا – تونکات علی , برودالومب , آکسیکابتاگان سیلولوسل , ودولیزوماب , افاتوموماب , اکرلیزوماب , دوپیلوماب , آلیروکوماب , فم تراستوزومب , نیراپاریب.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، عفونت جدی فعال.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• هشدار شدید: خطر عفونت های جدی: موجب افزایش خطر ابتلا به عفونت های جدی که به بستری شدن یا مرگ منتهی می شود می گردد.بیشتر این بیماران داروهای سرکوب کننده ایمنی (متوترکسات، کورتیکواستروئید) مصرف می کرده اند.
• بیماران بالای 65 سال درمعرض خطر بیشتری هستند.
• در صورت بروز علایم عفونت یا سپسیس مصرف دارو را قطع کنید.
• عفونت های گزارش شده: سل فعال که شامل فعال شدن مجدد سل نهفته(عمدتا به صورت منتشر و خارج ریوی).قبل از شروع درمان و حین درمان آزمایش سل نهفته انجام شود و در صورت وجود ابتدا درمان شود.
• عفونت قارچی مهاجم (هیستوپلاسموزیس، کوکسیدیوایدومایکوزیس، کاندیدیازیس، آسپرژیلوزیس، بلاستومایکوزیس، پنوموسایتوزیس). ممکن است به صورت منتشر باشد. آزمایش آنتی ژن/آنتی بادی و وجود بیماری برای هیستوپلاسموزیس شاید در برخی بیماران با عفونت فعال، منفی گزارش شود.در صورت ایجاد علایم شدید سیستمیک، درمان قارچی امپایریک شروع شود.
• سایر باکتری ها(لژیونلا، لیستریا)، مایکوباکتریال(توبرکلوزیس) و ویروسی(هپاتیت B) و پاتوژن های فرصت طلب.
• بدخیمی: لنفوم و سایر بدخیمی ها که گاهی کشنده است در کودکان و نوجوانان مصرف کننده مهارکننده های TNF گزارش شده است.داروی گولیمومب را طبق دستور پزشک مصرف کنید و از افزایش یا کاهش دوز و مدت درمان خودداری کنید.
• در صورت استفاده از فرم زیرجلدی نحوه تزریق را کاملا یاد بگیرید.محل تزریق را هربار تغییر دهید.
• هر سرنگ از قبل پر شده برای یک بار استفاده است.باقی مانده دارو را دور بریزید.
• دارو را در یخچال نگهداری کنید و از منجمد شدن آن خودداری کنید.از نور محافظت کنید و آن را در بسته اصلی نگه داری کنید.
• 30 دقیقه قبل از تزریق آن را در دمای اتاق قرار دهید.از گرم کردن آن با آب یا حرارت خودداری کنید.
• این دارو موجب تضعیف سیستم ایمنی می شود.به صورت دوره ای آزمایش خون بدهید.