شناخت دارو: عبارت است از سیاه زخم نوعی بیماری است که در اثر عفونت با باکتری‌های سازنده اسپور بنام Bacillus anthracis ایجاد می‌شود که به طور طبیعی در خاک رخ می‌دهد. این باکتری‌ها اغلب حیواناتی مانند گوسفند، بز، گاو، گوزن و سایر گیاهخواران را آلوده می‌کنند. بیماری سیاه زخم در افرادی که در تماس با یک حیوان آلوده یا منبع دیگر باکتری‌های آنتراکس قرار دارند، می‌تواند رخ دهد. سیاه زخم بیشتر در مناطق کشاورزی که فاقد برنامه‌های خوب پیشگیری از بیماری دامپزشکی است، به خصوص در آفریقا، آسیا، آمریکای مرکزی و جنوبی، کارائیب، خاورمیانه و اروپای جنوب شرقی، معمول است. اگرچه کمتر رایج است، سیاه زخم در ایالات متحده در میان حیوانات بازی وحشی و دام‌های خانگی اتفاق می‌افتد. سیاه زخم از طریق پوست، معده یا ریه‌ها به انسان منتقل می‌شود. این باکتری‌ها می‌توانند از طریق برش یا زخمی که در تماس با محصولات حیوانات آلوده (مانند گوشت، پشم، پوست یا مو) است، وارد بدن شوند. عفونت همچنین می‌تواند از طریق ریه‌ها هنگامی که فرد اسپور باکتریایی را استنشاق کند، یا از طریق معده هنگامی که فرد گوشتی نپخته از حیوان آلوده را می‌خورد، وارد بدن شود. سیاه زخم نوعی بیماری جدی است که می‌تواند به‌سرعت در سرتاسر بدن گسترش یابد و در تعداد زیادی از موارد کشنده باشد، به خصوص هنگامی که از طریق ریه‌ها به دست آید. واکسن سیاه زخم برای کمک به پیشگیری از بیماری سیاه زخم در بزرگسالان استفاده می‌شود. واکسن سیاه زخم یک عفونت فعال که در بدن گسترش‌یافته است را درمان نمی‌کند. واکسن سیاه زخم قبل از قرارگرفتن در معرض باکتری در افرادی که ممکن است در برخی از کارها، هنگام مسافرت یا هنگام خدمت نظامی با باکتری‌های آنتراکس در تماس باشند، استفاده می‌شود. واکسن سیاه زخم همراه با آنتی بوتیک‌ها پس از قرارگرفتن در معرض باکتری در افرادی که قبلاً با باکتری‌های آنتراکس تماس پیدا کرده‌اند، استفاده می‌شود. این واکسن با قراردادن بدن فرد در معرض یک پروتئین آنتی‌ژن عمل می‌کند که باعث ایجاد ایمنی بدن در برابر این بیماری می‌شود. واکسن آنتراکس حاوی اشکال زنده یا کشته شده از باکتری‌هایی که باعث بیماری می‌شود، نمی‌باشد. مانند هر واکسن دیگری، واکسن آنتراکس ممکن است از هر فردی در مقابل بیماری، محافظت نکند. مانند هر واکسن دیگری، واکسن آنتراکس ممکن است از هر فردی در مقابل بیماری، محافظت نکند.
دسته دارویی:
- واکسن ها
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- ایمنی سازی فعال علیه باسیلوس آنتراسیس: این واکسن از یک cell-free filtrate از باسیلوس انتراسیس تهیه می‌شود، اما هیچ باکتری مرده یا زنده وجود ندارد. تکمیل کل سری واکسیناسیون برای محافظت کامل موردنیاز است. تقویت‌کننده سالانه برای حفظ مصونیت لازم است.
اشکال دارو:
- ویال تزریقی
مقدار مصرف صحیح:
- دوز معمول بزرگسالان برای پیشگیری از سیاه زخم: پروفیلاکسی قبل از قرارگرفتن در معرض باکتری: سری اول: 0.5 میلی‌لیتر به صورت عضلانی در ماه 0، 1 و 6، سری تقویت‌کننده: 0.5 میلی‌لیتر به طور عضلانی 6 و 12 ماه بعد از سری اول و در فواصل 12 ماه پس از آن.
- پروفیلاکسی قبل از قرارگرفتن در معرض باکتری در بیماران در معرض خطر هماتوم از تزریق عضلانی: سری اول: 0.5 میلی‌لیتر به صورت زیرجلدی در هفته 0، 2 و 4 و ماه 6، سری تقویت‌کننده: 0.5 میلی‌لیتر زیرجلدی 6 و 12 ماه بعد از سری اول و در فواصل 12 ماه پس از آن
- پروفیلاکسی بعد از قرارگرفتن در معرض باکتری: سری اول: 0.5 میلی‌لیتر به صورت زیرجلدی در هفته 0، 2 و 4 پس از قرارگرفتن در معرض باکتری همراه با درمان ضد میکروبی.
عوارض جانبی دارو:
- سیستم عصبی مرکزی: احساس سوزش، خستگی، سردرد
- غدد درون ریز و متابولیک: ادم در محل تزریق
- موضعی: تندرنس در محل تزریق، اریتم در محل تزریق، احساس گرما در محل تزریق، ندول در محل تزریق، ایندوریشن در محل تزریق، خارش در محل تزریق، درد در محل تزریق
- عصبی عضلانی و اسکلتی: کاهش دامنه حرکت، درد عضله
- هماتولوژیک و انکولوژیک: لنفادنوپاتی
- موضعی: کبودی در محل تزریق
- گزارش موردی: آلوپسی، واکنش آنافیلاکسی، آنافیلاکسی، آنژیوادم، درد عضلات، آرتروپاتی، سلولیت، سرگیجه، اریتما مولتیفرم، علائم مانند آنفولانزا، گرگرفتگی، واکنش ازدیاد حساسیت، بی‌خوابی، لنفادنوپاتی، ضعف، تهوع، درد، پارستزی، خارش، رابدومیولیز، راش پوستی، سندرم استیون-جانسون، سنکوپ، لرزش، نوروپاتی عصب اولنار، کهیر
تداخلات دارویی:
- تیموگلوبولین , پردنیزولون , ساریلوماب , آلفاسپت , باسی لیکسی مب , کاناکینومب , فینگولیمود , ونتوکلاکس , سیپونیمود , سکوکینوماب.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، ازدیاد حساسیت شدید (به عنوان مثال آنافیلاکسی) به هر یک از مواد تشکیل دهنده، ایمنی و کارآیی در بیماران جوانتر از 18 سال یا بالاتر از 65 سال اثبات نشده است. این دارو برای استفاده در این بیماران توصیه نمی شود.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- افرادی که سابقه بیماری آنتراکس دارند، ممکن است خطر زیادی برای واکنش جانبی موضعی شدید از واکسن داشته باشند.
- در بیمارانی که سابقه اختلالات خونریزی دارند (از جمله ترومبوسیتوپنی) بااحتیاط استفاده شود. خونریزی / هماتوم ممکن است از تجویز IM رخ دهد. اگر بیمار، آنتی هموفیلی یا سایر درمان‌های مشابه را دریافت می‌کند، تزریق IM کمی بعد از انجام چنین درمانی می‌تواند برنامه‌ریزی شود. برای بیماران در معرض خونریزی به دنبال تزریق IM، واکسن می‌تواند زیرجلدی تجویز شود.
- واکسیناسیون پس از قرارگرفتن در معرض آلودگی ازطریق پوست یا دستگاه گوارش توصیه نمی‌شود درصورتی‌که خطر قرارگرفتن در معرض آلودگی استنشاقی اسپورهای باسیلوس آنتراسیس وجود نداشته باشد. پروفیلاکسی آنتی‌بیوتیکی پس از قرارگرفتن در معرض میکروب ممکن است در این بیماران در نظر گرفته شود.
- واکسن آنتراکس به دلیل افزایش پتانسیل بروز عوارض جانبی و اثرات ناخواسته بر ایمنی، نباید با دوزهای ایمن‌سازی روزمره در کودک تجویز شود. واکسیناسیون روزمره کودک باید تا 4 هفته پس از اتمام سریال‌های آنتراکس به تعویق افتد.برای اطمینان از اینکه واکسن آنتراکس برای شما بی‌خطر است، در صورت وجود موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید: حساسیت به لاتکس، هیدروکسید آلومینیوم، کلرید بنزوتونیوم یا فرمالدئید، سیستم ایمنی ضعیف ناشی از دریافت داروهای خاص مانند استروئیدها، شیمی‌درمانی یا پرتودرمانی.
- اگر یک ماده رقیق‌کننده خون مصرف کنید (وارفارین، کومادین، جانتوون)
- واکسن‌ها ممکن است برای یک نوزاد متولد نشده مضر باشد و به طور کلی نباید به یک خانم باردار داده شود.
- با این حال، اگر مادر به بیماری مبتلا شود که این واکسن بتواند از آن جلوگیری کند، واکسینه نشدن مادر می‌تواند برای کودک بیشتر مضر باشد.
- پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که آیا شما باید این واکسن را دریافت کنید، به خصوص اگر خطر ابتلا به عفونت آنتراکس وجود داشته باشد.
- اگر باردار هستید، ممکن است نام شما در رجیستری بارداری ذکر شود. این برای ردیابی نتیجه حاملگی و ارزیابی اثرات واکسن آنتراکس بر روی کودک است.
- مشخص نیست که واکسن آنتراکس به شیر مادر منتقل می‌شود یا اینکه می‌تواند به یک کودک شیرخوار آسیب برساند یا خیر. در صورت شیردهی به پزشک خود بگویید.
- این واکسن به صورت تزریق (شلیک) به عضله یا زیرپوست داده می‌شود.
- واکسن آنتراکس برای پروفیلاکسی قبل از قرارگرفتن در معرض باکتری برای بزرگسالان از 18 تا 65 سال در شرایط زیر توصیه می‌شود: افرادی که باکتری‌های آنتراکس را در یک آزمایشگاه یا سایر محل‌ها، حمل می‌کنند. افرادی که پوست و خز حیوانات را از مناطقی که شیوع انتراکس شایع است، حمل می‌کنند. افرادی که گوشت یا سایر محصولات حیوانی را از مناطقی که شیوع انتراکس شایع است، حمل می‌کنند. دامپزشکان که به کشورهایی سفر می‌کنند که سیاه زخم رایج است.
- نیروهای نظامی در معرض خطر، هنگامی که ممکن است از انتراکس به عنوان سلاح بیولوژیکی استفاده شود.
- هنگام استفاده پس از مواجهه، واکسن آنتراکس به همراه داروی آنتی‌بیوتیک تجویز می‌شود. حتماً در تمام مدت تجویز شده از آنتی‌بیوتیک استفاده کنید، حتی اگر احساس بهترشدن دارید.
- واکسن آنتراکس در یک سری تزریقات داده می‌شود. همچنین تجویز بوستر سالانه در سالی که احتمال در معرض قرارگرفتن با انتراکس وجود دارد، توصیه می‌شود. دستورالعمل پزشک یا برنامه بوستر را که توسط بخش بهداشتی محل زندگی شما توصیه می‌شود، دنبال کنید.
- در صورت فراموش‌کردن دوز تقویت‌کننده با پزشک خود تماس بگیرید. دوز بعدی باید دراسرع‌وقت داده شود.
- مطمئن شوید که تمام دوزهای توصیه شده این واکسن را دریافت می‌کنید. در صورت عدم دریافت سری کامل، ممکن است در برابر بیماری کاملاً محافظت نشوید.
- در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. از یخ‌زدگی جلوگیری شود.مشخص نیست که آیا در شیر مادر توزیع می شود (با احتیاط استفاده کنید).