شناخت دارو: عبارت است از واکسن آنتی ژن زنده باسیلوس کالمت-گوئرین کناف به صورت داخل مثانه ای برای درمان و پیشگیری سرطان مثانه و برای پیشگیری مراحل اولیه یا عود کننده تومورهای پاپیلاری درجه T1 یا Ta بعد از جراحی مجرای ادراری استفاده می شود. محلول دارو حاوی مایکوباکتریوم بوویس تضعیف شده است.
دسته دارویی:
- واکسن های درمانی
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- مایکوباکتریوم بوویس باسیل کالمت-گوئرین کناف ضعیف شده موجب تحریک پاسخ ایمنی در محل تزریق داخل مثانه ای می شود و به دنبال پاسخ التهابی و حضور ماکروفاژها و لوکوسیت ها در مثانه تومورهای اوروتلیوم تخریب می گردند.
اشکال دارو:
- آمپول
مقدار مصرف صحیح:
- بزرگسالان: سرطان داخل مثانه و تومور پاپیلاری: Tice BCG: یک ویال در 50 سی سی سالین بدون نگهدارنده، سوسپانسیون شود و با سوند وارد مثانه شود و تا دوساعت در موضع بماند.
عوارض جانبی دارو:
- هپاتیت , کم خونی , درد , عفونت ریوی , اسهال , یبوست , تکرر ادرار , کاهش وزن , تهوع , استفراغ , تب , علائم شبه آنفولانزا , بی اشتهایی , احتباس ادراری , پنومونی , راش پوستی , خون در ادرار , درد مفاصل , درد شکمی , لکوپنی , ترومبوسایتوپنی , سمیت کلیوی , لرز , عفونت مجاری ادراری , دفع ادرار دردناک و یا مشکل , سوزش ادرار , شب ادراری , عفونت مثانه , درد ناحیه ژنیتال , درد عضلات مجاری ادراری , کو آگلوپاتی , انقباض مثانه , سفتی بدن , گرانولوما کبدی , انسداد ادراری , التهاب میزراه.
تداخلات دارویی:
- آنتی تیموسیت گلوبولین , اتامبوتول , پیپراسیلین , سفتریاکسون , سفکسیم , لووفلوکساسین , وین کریستین , کاربامازپین , کلوگزاسیلین , ریفاپنتین , بکلومتازون , متوترکسات , هیدروکسی اوره (هیدروکسی کربامید) , ریفاکسیمین , کابازی تاکسل , تیکوپلانین , آلترتامین , پردنیزون , دکسرازوکسان , سفادروکسیل , داساتینیب , رومیدپسین , تلاوانسین , ویلانترول + فلوتیکازون فروات استنشاقی , سفاماندول , دیکلوگزاسیلین , کارموستین , فلوکسوریدین , بلیناتومومب , داکلیزومب , ترابکتدین , ونتوکلاکس , تدیزولید , سکنیدازول , روکاپاریب , دلافلوکساسین , دوولیزیب , تمسیرولیموس , دینوتوکسیمب , موروموناب cd3 , برودالومب , پلازومایسین , ودولیزوماب , افاتوموماب , اکرلیزوماب , دوپیلوماب , ادتات کلسیم دی سدیم , سلینکسور , برنتوکسی مب , رالتی ترکسید , سفیدروکول , بلانتامب-مافودوتین.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، تب, سل فعال , سیستم ایمنی سرکوب شده , سوراخ شدگی مخاط مثانه.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- احتمال واگیری باکتری ضعیف شده زنده وجود دارد.
- آماده سازی، نگهداری و دفع آن مانند مواد دارای خطر زیستی باشد.
- احتمال بروز عفونت در صورت ورود سوزن به پوست فرد تزریق کننده وجود دارد.
- احتمال ابتلا به عفونت در بیمارانی که داروی وریدی ای دریافت میکنند که در محل آماده سازی واکسن ب ث ژ آماده شده است وجود دارد.
- احتمال انتشار عفونت حتی عفونت های کشنده گزارش شده است.در صورت حساسیت به لاتکس به پزشک خود اطلاع دهید.
- در شش ساعت اول بعد از تزریق واکسن ب ث ژ توجه بیشتری به دفع ادرار خود داشته باشید.از یک سرویس بهداشتی استفاده کنید و به صورت نشسته اجابت مزاج را انجام دهید تا ادرار به اطراف نپاشد.
- قبل از کشیدن سیفون برابر با مقدار ادرار ماده سفیدکننده اضافه کنید و بعد از 15 دقیقه سیفون را بکشید.این کار را در شش ساعت اول بعد از تزریق انجام دهید.
- مراقب تماس بقیه افراد با ادرار خود باشید.
- قبل از دریافت دارو تست سل بدهید.
- این واکسن با برخی از آزمایش های پزشکی تداخل دارد.به پزشک خود اطلاع دهید.
- از قرص های ضد بارداری استفاده کنید تا در حین دریافت این دارو باردار نشوید.
- اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود بگویید تا منافع و خطرات استفاده از واکسن را ارزیابی کند.
- تا دوساعت بعد از تزریق اجابت مزاج نداشته باشید تا دارو در مثانه بماند.
- چندساعت بعد از دریافت دارو مایعات غیرکافئینه زیادی بنوشید تا دارو زودتر از مثانه خارج شود. (غیر از موارد تجویز پزشک مبنی بر مصرف کمتر مایعات)