شناخت دارو: عبارت است از رمدسیویر یک داروی ضد ویروس جدید می باشد که توسط FDA برای درمان کووید 19 تائید شده است. این دارو در حال حاضر در اطفال و بزرگسالان با سطح اشباع اکسیژن خون کمتر از ۹۴درصد بستری در بیمارستان قابل استفاده است، این دارو تا کنون به صورت ویال تزریقی تولید گردیده است.
دسته دارویی:
- داروهای مسکن، ضد التهاب و ضد تب ها
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- رمدسیویر پیش داروی نوکلئوتید آدنوزین می باشد که در سلول ها به متابولیت فعال نوکلئوزید تری فسفات متابولیزه می شود.
- به نظر می رسد این دارو با تاخیر در خاتمه فرآیند تکثیر RNA، مهار ضعیف DNA پلیمراز و RNA پلیمراز در پستانداران و ایجاد سمیت میتوکندریایی ضعیف در پستانداران منجر به کنترل تکثیر ویروس می شود.این دارو متابولیسم داخل سلولی دارد (در داخل سلول به رمدسیویر تری فسفات تبدیل می گردد.
- رمدسیویر سوبسترای CYP 2C8,2D6,3A4 می باشد.
- عمده ی دفع دارو از طریق ادرار می باشد(۷۴ درصد) و ۱۸ درصد از راه مدفوع دفع می شود. نیمه عمر دارو در حدود ۶۰ دقیقه و نیمه عمر متابولیت فعال بیش از ۲۷ ساعت می باشد.
اشکال دارو:
- ویال تزریقی
مقدار مصرف صحیح:
- داروی رمدسیویر باید تزریق شود. تزریق این دارو به صورت یک مرتبه نیست و آرام آرام و در یک بازه زمانی۲۰ دقیقه تا دو ساعت، توسط پزشک یا پرستار در مراکز درمانی تزریق می شود. آمپول رمدسیویر معمولاً یک بار در روز، و به مدت ۵ تا ۱۰ روز تجویز می شود. طول درمان و دوز مصرفی شما بستگی به شدت بیماری، شرایط بیمار و میزان واکنش بدن شما به دارو دارد.
- دوز دارو در بزرگسالان و بچههای با وزن ≥40kg: برای بیماران نیازمند تهویه مکانیکی: لودینگ دوز ۲۰۰ میلیگرم روز اول و سپس روزانه ۱۰۰ میلیگرم برای ۹ روز (جمعاً ۱۰ روز درمان). برای بیماران که نیاز به تهویه مکانیکی ندارند: دوز ۲۰۰ میلیگرم روز اول و سپس روزانه ۱۰۰ میلیگرم برای ۴ روز (جمعاً ۵ روز). در صورتی که بهبودی بالینی حاصل نشود درمان میتوان ۵ روز دیگر ادامه داد.
- دوز دارو در کودکان با وزن بیشتر از 3/5kg و کمتر از 40kg: روز اول 5mg/kg و از روز دوم 2.5mg/kg، طول دوره درمان برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت نمی کنند ۵ روز است و در صورت عدم بهبودی تا ۱۰ روز هم توصیه می شود. برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت می کنند: طول دوره درمان ۱۰ روز. نکته بسیار مهم: رمدسیویر برای درمان کووید-۱۹ با شدت خفیف تا متوسط توصیه نمی شود.
- دوز دارو در نارسایی کلیوی: تجویز دارو در GFR<30ml/min توصیه نمیشود. در GFR≥30 تنظیم دوز لازم نیست.
- دوز دارو در نارسایی کبدی: اینکه دارو در نارسایی کبدی نیاز به تنظیم دوز دارد یا نه هنوز مشخص نیست. در بیمارانی که قبل از شروع دارو ALT≥5ULN دارند نباید دارو شروع شود. در صورتی که حین درمان ALT≥5ULN و یا افزایش ALT با علائم و نشانههای التهاب کبد یا افزایش بیلیروبین کونژوگه، ALK یا INR همراه باشد، دارو باید قطع گردد. نکته بسیار مهم: مانیتورینگ حین درمان به خصوص تستهای کبدی و کلیوی بایستی قبل از شروع درمان و در ادامه هم به صورت روزانه چک گردد.
- نحوه آمادهسازی رمدسیویر برای تزریق: برای هر یک عدد ویال حاوی پودر لئوفیلیزه، ابتدا ۱۹میلیلیتر آب مقطر به ویال اضافه شود. بلافاصله باید برای ۳۰ ثانیه تکان داده شود. برای ۲-۳ دقیقه اجازه میدهیم تا محتویات تهنشین شود. باید یک محلول شفاف و بدون هیچ ذرهای حاصل شود. در صورتیکه محتویات ویال به خوبی حل نشده باشد مجدداً ۳۰ ثانیه تکان میدهیم و ۲-۳ دقیقه فرصت استراحت داده میشود. بعد از اضافه کردن 19 سیسی آب مقطر محلول حاصل mg/20ml 100 خواهد بود. این محلول آمادهسازی شده را قبل از رقیق سازی و تجویز میتوان حداکثر ۴ ساعت در دمای اتاق و ۲۴ ساعت در یخچال (۲-۸ سانتیگراد) نگهداری کرد.
- نحوه رقیق سازی رمدسیویر: سرم سازگار با این دارو نرمال سالین۹/۰% میباشد. هر ویال با ۲۵۰ میلیلیتر نرمال سالین باید رقیق شود و سپس برای مدت ۳۰-۱۲۰ دقیقه انفوزیون گردد. بعد از اتمام هر انفوزیون باید ۳۰ میلیلیتر نرمال سالین فلاش شود. هر چه مدت انفوزیون بیشتر باشد احتمال ایجاد واکنشهای حساسیتی کمتر خواهد بود. حتما باید قبل تجویز، ویالهای آماده سازی شده با نرمال سالین رقیق شوند و سپس انفوزیون شوند.
عوارض جانبی دارو:
- در درمان کووید19 عوارض جانبی جدی و ناخواسته که تاکنون گزارش نشده است..
- متابولیک: افزایش قند خون.
- کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
- متفرقه: واکنش ناشی از انفوزیون (مانند افت فشارخون، تهوع، استفراغ، افزایش تعریق و لرزش).
- کلیوی: نارسایی حاد کلیوی، کاهش eGFR، افزایش کراتینین سرم، کاهش کلیرانس کراتینین.
تداخلات دارویی:
- کلروکین یا هیدروکسی کلروکین
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.