شناخت دارو: عبارت است از راموسیروماب آنتاگونیست گیرنده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی 2 (VEGFR2) که به طور خاص به گیرنده VEGF 2 متصل می شود . این دارو در درمان سرطان کولورکتال و سرطان معده ، سرطان سلول های غیر کوچک ریه پیشرفته یا متاستاتیک و کارسینوم سلولهای کبدی پیشرفته یا عود کننده به کار می رود.
دسته دارویی:
- آنتی نئوپلاستیک
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- آنتاگونیست گیرنده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی 2 (VEGFR2) که به طور خاص به گیرنده VEGF 2 متصل می شود و اتصال لیگاند های VEGFR ، VEGF-A) ، VEGF-C و VEGF-D ) را مهار می کند. در نتیجه ، ramucirumab فعال سازی وابسته به لیگاند VEGF2 را مهار می کند ، در نتیجه تکثیر ناشی از لیگاند و مهاجرت سلول های اندوتلیال انسانی را مهار می کند.Steady-state ~ 12 هفته، حجم توزیع: 5.4L، کلیرانس: 015 L/hr، نیمه عمر: 14 روز.
اشکال دارو:
- ویال تزریقی
مقدار مصرف صحیح:
- قبل از تزریق دارو با یک آنتاگونیست H1 وقع واکنش حساسیتی را پیشگیری کنید. برای بیمارانی که یک واکنش تزریق درجه 1 یا 2 را با تزریق قبلی تجربه کردند ، به عنوان پیش گیری دگزامتازون و استامینوفن تجویز شد.
- سرطان کولورکتال، متاستاتیک: 8 IV mg/kg هر دو هفته به همراهFOLFIRI (irinotecan, leucovorin, and fluorouracil). ramucirumab را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.
- سرطان معده، پیشرفته یا متاستاتیک: 8 IV mg/kg هر دو هفته به تنهایی یا همراه با پاکلیتاکسل هفتگی، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.
- کارسینوم سلول های کبدی، پیشرفته یا عود کننده: 8 IV mg/kg هر دو هفته به تنهایی ، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.
- سرطان سلول های غیر کوچک ریه، متاستاتیک: IV mg/kg 10 در روز اول هر 21 روز به همراه داروی دکستاکسل، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.
عوارض جانبی دارو:
- ورم محیطی ، فشار خون بالا ، خستگی ، سردرد ، بی خوابی ، هیپو آلبومینمی ، هیپوناترمی ، هیپوکلسمی ، درد شکم ، کاهش اشتها ، تهوع ، اسهال ، پروتئینوری ، ترومبوسیتوپنی ، نوتروپنی ، آسیت ، اپیستاکسیس ، واکنش مرتبط با انفوزیون ، ترومبوامبولی شریانی، راش پوستی، استفراغ ،انسداد روده ای، کم خونی ، انسفالوپاتی کبدی ، سندرم کبدی ، سندرم کبدی ، رشد آنتی بادی ،کمردرد ، ذات الریه ، تب ، سکته قلبی حاد ، ایسکمی مغزی ، حوادث مغزی ، فشار خون بالا ، هیپوتیروئیدیسم ، خونریزی گوارشی ، سوراخ شدگی دستگاه گوارش ، خونریزی های عمده،همانژیوما، سندرم نفروتیک، سندرم لوکوآسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر ، میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک
تداخلات دارویی:
- بتریکسابان , اکساپروزین , اوروکیناز | یوروکیناز , بینیمتینیب , آلتپلاس , اپتیفیباتاید , استرپتوکیناز , انوکساپارین , ایبوپروفن , ایندومتاسین , زانوبروتینیب , کانگرلور , کپلاسیزوماب , دفیبروتاید , روموسوزومب , دروترکوگین آلفا , وراپاکسار , لوومیلناسیپران , برمفناک , اماستاکسین , فدراتینیب , آنیسترپلاز , ایبروتینیب , منیزیم سالیسیلات | Magnesium Salicylate , اینوترسن , انکورافنیب , آنیسیندیون , آردپارین سدیم , آنتی ترومبین 3 , دکس فن فلورامین , دس ونلافاکسین , میلناسیپران , کابوزانتینیب , کتوپروفن , مکلوفنامات , نابومتون , آکالابروتینیب , پوناتینیب , رگورافنیب , رتپلاز , تنکتپلاز | تنکتاپلاز , اتودولاک , دیفلونیسال , سالسالات , فنوپروفن , تیپراناویر , سولینداک , روکسولیتینیب , ترپروستینیل , ورتیوکستین , ادوکسابان , دالتپارین , فونداپارینوکس , تینزاپارین , داناپاروئید , ایبریتومومب تیوکستان , توسیتومومب , فلوربی پروفن , سوپروفن , نپافناک چشمی , آهن دکستران , داساتینیب , آنتی ترومبین آلفا , لپی رودین , آپیکسابان , فن فلورامین , پانوبینوستات , تیکاگرلور , اپوپروستنول , دئوکسی کولیک اسید , فنیل بوتازون , پلیکامایسین , دسیرودین , بیوالی رودین , آرگاتروبان , آسپرین , ویلازودون , ایدلالیزیب , ابسیکسی مب , تیروفیبان , دیکومارول , دابیگاتران , ایلوپروست , آناگریلید , اس سیتالوپرام , ریواروکسابان , سولفین پیرازون , هپارین , وارفارین , ونلافاکسین , کتورولاک , کلوپیدوگرل , کلومیپرامین , سیتالوپرام , سیلوستازول , فلووکسامین , فلوکستین , مفنامیک اسید , ملوکسیکام , دفراسیروکس , دولوکستین , دیپیریدامول , دیکلوفناک , سرترالین , سیبوترامین , بیسموت , پاروکستین , پراسوگرل , پیروکسیکام , تولمتین , تیکلوپیدین , آلیروکوماب.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- افزایش خطر خونریزی و خونریزی دستگاه گوارش ، از جمله حوادث شدید و گاه کشنده خونریزی. در بیمارانی که خونریزی شدید را تجربه می کنند ، به طور دائم قطع شود
- وقایع ترومبوآمبولیک شدید و گاه کشنده شریانی از جمله انفارکتوس میوکارد ، ایست قلبی ، حوادث مغزی و ایسکمی مغزی گزارش شده در طول کارآزمایی بالینی، افزایش ریسک فشار خون بالا، واکنشهای مربوط به تزریق که شامل سفتی / لرزش ، درد / اسپاسم پشت، درد و / یا سفتی قفسه سینه ، لرز ، گرگرفتگی ، دیس پنه ، خس خس ، هیپوکسی و پاراستزی است. در موارد شدید ، علائم شامل برونکواسپاسم ، تاکی کاردی خارج بطنی و افت فشار خون می باشد. Ramucirumab یک عامل آنتی آنژیوژنز است که می تواند خطر سوراخ شدن دستگاه گوارش را افزایش دهد و در روند بهبود زخم تأثیر بگذارد. قبل از عمل جراحی از مصرف آن خودداری کنید ramucirumab در بیمارانی که دچار سوراخ شدن دستگاه گوارش هستند ، به طور دائم قطع شود.
- بهبودی زخم می تواند با آنتی بادی هایی که مسیر VEGF را مهار می کنند ، مختل شود. آنتاگونیست VEGFR2 پتانسیل تأثیر منفی بر ترمیم زخم دارد. در بیماران با زخم های جدی مطالعه نشده است.
- وخامت بالینی ، که با بروز آنسفالوپاتی یا بدترشدن آن ، آسیت یا سندرم کبدی در بیماران مبتلا به سیروز Child-Pugh B,C مشخص میشود . فقط در صورت بیشتر بودن مزایا از خطرات استفاده کنید.
- سندرم آنسفالوپاتی قابل برگشت تاخیری(PRES) ، همچنین به عنوان سندرم لوکوانسفالوپاتی قابل برگشت (RPLS) شناخته شده است.
- پروتئینوری شدید ، از جمله سندرم نفروتیک ، به ویژه هنگامی که با FOLFIRI تجویز می شود ، گزارش شده است
- ممکن است باعث کم کاری تیروئید شود.
- بر اساس مکانیسم عمل ، ramucirumab می تواند در صورت تجویز در زنان باردار باعث آسیب جنین شود.
- سرکوب مغز استخوان: شیوع بالاتری از نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی مشاهده شد زمانی که ramucirumab در ترکیب با paclitaxel تجویز شد.قبل از شروع درمان، و طی درمان هر دو هفته فشار خون کنترل شود. در صورت بروز هایپرتانسیون شدید به طور موقت درمان را به حالت تعلیق درآورید.
- بر عملکرد تیروئید در طول درمان نظارت کنید.
- قبل از شروع درمان ، وضعیت حاملگی زنان با پتانسیل باروری را مشخص کنید
- به خانمها ی با پتانسیل باروری توصیه کنید در دوران درمان و به مدت 3 ماه پس از آخرین دوز، از روشهای پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند.
- به زنان توصیه کنید که بر اساس داده های حیوانی ، توانایی باروری ممکن است مختل شود.