شناخت دارو: عبارت است از دوپیلوماب برای درمان اگزمای متوسط تا شدید (درماتیت آتوپیک) استفاده میشود که با داروهای موضعی قابلکنترل نیست (برای استفاده در پوست). همچنین از این دارو به همراه سایر داروها برای درمان آسم متوسط تا شدید که با سایر داروهای آسم کنترل نمیشود استفاده میشود. دوپیلوماب برای بزرگسالان و کودکان با سن حداقل 12 سال برای درمان آسم یا اگزما استفاده میشود. دوپیلوماب فقط در بزرگسالان برای معالجه بیماری به نام رینوزینوزیت مزمن (التهاب سینوس طولانی مدت) نیز استفاده میشود که با پولیپ بینی همراه است.
دسته دارویی:
- داروهای پوستی و ضد آفتاب ها
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- دوپیلوماب یک آنتیبادی منوکلونال IgG4 انسانی شده است که با اتصال به زیر واحد IL-4Rα سیگنالینگ اینترلوکین 4 (IL-4) و اینترلوکین 13 (IL-13) را مهار میکند. بلوک IL-4Rα با دوپیلوماب پاسخهای التهابی ناشی از سیتوکین IL-4 و IL-13 از جمله انتشار سایتوکاینهای پیش التهابی، کیمیوکین ها، اکسید نیتریک و IgE را مهار میکند. با این حال، مکانیسم عمل دوپیلوماب در آسم به طور قطعی ثابت نشده است. توزیع: 1.3 +_ 4.8 لیتر، متابولیسم: آنتی بادی های مونوکلونال در درجه اول توسط کاتابولیسم به پپتیدهای کوچک و اسیدهای آمینه تجزیه می شوند. دفع: کلیرانس: متوسط مدت زمان لازم برای غلظت های غیر قابل تشخیص 10 تا 11 هفته (برای 300 میلی گرم هر 2 هفته)، 13 هفته (برای 300 میلی گرم در هفته) و 9 هفته (برای 200 میلی گرم در هر 2 هفته) است. سن بیمار بر کلیرانس دارو تاثیرگذار نیست.زمان رسیدن به اوج: ~1 هفته.
اشکال دارو:
- ویال تزریقی
مقدار مصرف صحیح:
- دوز معمول بزرگسالان برای درماتیت آتوپیک: دوز اولیه: 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 300 میلیگرم در محلهای مختلف). دوز نگهداری: 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی هر هفت. نظرات: این دارو میتواند با یا بدون کورتیکواستروئید موضعی استفاده شود. مهارکنندههای کلسیمینورین موضعی ممکن است مورد استفاده قرار گیرد؛ اما فقط باید در مناطق مشکلدار (بهعنوانمثال، صورت، گردن، نواحی بین تناسلی و دستگاه تناسلی) رزرو شود.
- دوز معمول بزرگسالان برای آسم: در ابتدا 400 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 200 میلیگرم) و به دنبال آن 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی هر هفته دیگر انجام میشود. یا 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 300 میلیگرم) در ابتدا، و پس از آن 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی هر هفته دیگر، برای بیمارانی که نیاز به کورتیکواستروئیدهای خوراکی همزمان یا همراه با درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید همراه دارند، با دوز اولیه 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی و به دنبال آن 300 میلیگرم زیرجلدی هر هفته دیگر شروع کنید.
- دوز معمولی کودکان برای درماتیت آتوپیک: 12 سال و بالاتر، کمتر از 60 کیلوگرم: دوز اولیه: 400 میلیگرم زیرجلدی (دو تزریق 200 میلیگرم در محلهای مختلف)، دوز نگهدارنده: هر هفته 200 میلیگرم به صورت زیرجلدی. 60 کیلوگرم یا بیشتر: دوز اولیه: 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 300 میلیگرم در محلهای مختلف)، دوز نگهدارنده: هر هفته 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی، دوز معمولی کودکان برای آسم، 12 سال و بالاتر: در ابتدا 400 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 200 میلیگرم) و بعد از آن 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی انجام میشود، یا 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی (دو تزریق 300 میلیگرم) در ابتدا، و پس از آن 300 میلیگرم به صورت زیرجلدی هر هفته دیگر برای بیمارانی که نیاز به کورتیکواستروئیدهای خوراکی همزمان یا همراه با درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید همراه دارند، با دوز اولیه 600 میلیگرم به صورت زیرجلدی و به دنبال آن 300 میلیگرم زیرجلدی هر هفته دیگر شروع کنید.
عوارض جانبی دارو:
- تاول یا پوسته پوسته شدن پوست، خارش، قرمزی چشمها، اشکریزی بیش از حد چشم، زخمهای سرد یا تاولهای دردناک روی لب، بینی، چشمها یا دستگاه تناسلی، قرمزی پوست.
تداخلات دارویی:
- آدنوویروس نوع 4 و 7 زنده خوراکی , اینفلیکسی ماب , فینگولیمود , ناتالیزومب , کلادریبین , واکسن آنفلوانزا , تری فلونوماید , واکسن حصبه (تیفوئید) , سیپونیمود , واکسن تب زرد , تالیموژن لاهرپارپوک , واکسن زوستر , اوزانیمود , واکسن اوریون , واکسن سرخجه , گولیمومب , واکسن ویروس آنفولانزاآ (h5n1) , باریسیتینیب , روتاویروس , واکسن ب ث ژ داخل مثانه ای , توفاسیتینیب , آدالیمومب , سرتولیزوماب , واکسن واریسلا زوستر , واکسن سرخک , واکسن کلرا , رسلیزومب , آلیروکوماب.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، حساسیت بالا به دوپیلوماب یا هر مؤلفه دیگر در فرمولاسیون.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- در صورت حساسیت به آن نباید از این دارو استفاده کنید.
- دارو را نباید به کودک کوچکتر از 12 سال تجویز کرد.
- اگر تابهحال هر یک از موارد زیر را داشتهاید به پزشک خود اطلاع دهید:
- مشکلات چشم
- یک عفونت انگلی
- اگر قرار است واکسن دریافت کنید.
- در صورت بارداری یا شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید.
- تمام دستورالعملهای موجود در برچسب دارو را دنبال کنید و تمام راهنماهای دارویی یا برگه دستورالعملها را بخوانید.
- از دارو دقیقاً مطابق دستورالعمل پزشک استفاده نمایید.
- این دارو معمولاً به صورت هفتهای یکبار و زیرپوستی تزریق میشود.
- سرنگ آماده شده را تکان نکنید.
- تزریق خود را فقط در صورت آماده بودن انجام دهید.
- اگر دارو کدر به نظر میرسد یا تغییر رنگ داده یا ذراتی در آن مشاهده میشود، از آن استفاده نکنید.
- سرنگهای از پیش آماده را در کارتن اصلی خود و در یخچال نگهداری کنید.
- دارو را از نور محافظت کرده و فریز نکنید.
- قبل از تزریق دوز، سرنگ را از یخچال بیرون آورده و بگذارید 45 دقیقه به دمای اتاق برسد.
- کلاه سوزن را تا زمانی که آماده تزریق دوز خود باشید، بر روی سرنگ بگذارید.
- هر سرنگ از پیش پر شده فقط برای یکبار استفاده است.
- بعد از یکبار مصرف آن را دور بریزید، حتی اگر هنوز دارویی در داخل آن باقیمانده باشد.
- دوپیلوماب یک داروی نجاتدهنده برای حملات آسم نیست.
- فقط از داروی استنشاقی سریع اثر برای حملات اسم استفاده کنید.
- اگر مشکلات تنفسی بهسرعت وخیمتر شود، یا اگر فکر میکنید داروهای آسم نیز مؤثر نیستند، کمکهای پزشکی دریافت کنید.
- همچنین اگر از داروی استروئیدی استفاده میکنید، ممکن است میزان مصرف دوز شما هنگام استفاده از دوپیلوماب تغییر کند.
- برنامه دوز یا دوز استروئیدی خود را بدون توصیه پزشک تغییر ندهید.
- دوز فراموش شده را بهمحض یادآوری مصرف کنید.
- اگر بیش از 7 روز تأخیر در تزریق دارید دوز فراموش شده را استفاده نکنید.
- از دو دوز به طور همزمان استفاده نکنید.
- هنگام استفاده از دوپیلوماب، واکسن “زنده” دریافت نکنید.
- واکسن ممکن است در این مدت نیز کار نکند و ممکن است شما را به طور کامل از بیماری محافظت نکند.
- واکسنهای زنده شامل واکسن سرخک، اوریون، سرخجه (MMR)، فلج اطفال، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان)، زوستر (زونا) و واکسن آنفولانزای بینی (آنفلوانزا) است.