شناخت دارو: عبارت است از دسیتابین یک عامل hypomethylating است که در درمان سندرم های میئلودیسپلاستیک مورد استفاده قرار می گیرد.

دسته دارویی:

• آنتی نئوپلاستیک

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• دسیتابین یک عامل hypomethylating است. پس از فسفوریلاسیون ، دسیتابین به DNA باند می شود وبا مهار DNA متیل ترانسفراز، باعث هیپومتیلاسیون و متعاقب آن ، مرگ سلولی شود (در فاز S چرخه سلولی). پروتئین بایندینگ: <1٪، 63-89 L / m²: Vd، نیمه عمر: 35-30 دقیقه، متابولیسم: احتمالاً از طریق دآمیناسیون توسط سیتیدین دآمیناز.

اشکال دارو:

• آمپول

مقدار مصرف صحیح:

• سندرم های میئلودیسپلاستیک: رژیم 3 روزه: 15mg / m² تزریق IV طی 3 ساعت. تکرار هر 8 ساعت به مدت 3 روز. تکرار سیکل هر 6 هفته (ANC ≥1,000/mm3 and platelets ≥50,000/mm3) رژیم 5 روزه: 20mg / m² تزریق IV طی 1 ساعت. یک بار در روز به مدت 5 روز. تکرارسیکل هر 4هفته (ANC ≥1,000/mm3 and platelets ≥50,000/mm3).
• لوسمی حاد میلوئید: بزرگسالان ≥60 سال: 20mg / m² تزریق IV طی 1 ساعت. یک بار در روز به مدت 5 روز در هر 28 روز تا زمان برگشت بیماری، پیشرفت بیماری یا سمیت غیر قابل قبول.

عوارض جانبی دارو:

• نوتروپنی ، ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ، پیرکسیا ، حالت تهوع ، سرفه ، پتشیا ، یبوست ، اسهال ، هایپرگلیسمی ، نوتروپنی تب دار ، سردرد ، بی خوابی ، لوکوپنی ، استفراغ ، ورم محیطی ، هیپوآلبومینمی ، هیپومنیزیومی ، هیپوکالمی ، ذات الریه ، اکیموز ، آرتروالژی ، درد در اندام ، هیپوناترمی، راش ، ادم ، سرگیجه ، کمردرد ،کاهش اشتها ، فارنژیت ، سوفل قلبی ، آنورکسی ، هیپربیلی روبینمی ، درد شکم ،اریتما،صدای شدید در ریه، پتشیامخاط دهان ، درد ، هایپرکالمی ، حالت گیجی، بی حالی ، استوماتیت ، سوء هاضمه ، لنفادنوپاتی ، سلولیت ، اضطراب ، هیپوستزیا ، حساسیت به لمس ، افزایش الکالین فسفاتاز خون ، ضایعات پوستی ، خارش ، افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز ، افزایش اوره خون، کاهش صداهای تنفسی ، هیپوکسی ، عفونت کاندیدیایی ، آسیت ، افزایش میزان لاکتات دهیدروژناز خون ، عفونت مرتبط با کاتتر ، خونریزی لثه ، بواسیر ، آلوپسی ، سقوط و افتادن ، خس خس سینه ، زخم درزبان ، ناراحتی و درد قفسه سینه ، کاهش آلبومین خون ، عفونت مجاری ادراری ، عفونت استافيلوکوکي ، کانديدياز دهان ، ديسوريا ، ديسفاژي ،ادم ريوي ، تاري دید ، اختلال در بافت نرم دهان، کهیر ، تورم صورت ، کاهش کلر خون ، کاهش بی کربنات خون ، ناراحتی در عضلات ، افت فشار خون ، کم آبی ، پیرکسیا متناوب ، زخم لب ، هماتوم، نفخ شکم ، درد بخش فوقانی شکم ، رفلاکس معده ، Glossodynia ، میالژیا ، ضعف و بی قراری ، Crepitations ، اریتما محل کاتتر ، درد محل کاتتر ، تورم محل تزریق ، تکرر ادرار ، سینوزیت ، آبریزش بینی ، باکتریمی.

تداخلات دارویی:

• ویتامین آ , ویتامین ای , فینگولیمود , پالیفرمین , آلترتامین , آکالابروتینیب , سیپونیمود , دیکلورفنامید , اتوتوئین , واکسن مننگوکوک کنژوگه.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• سرکوب میلوئیدی کشنده مهلک و جدی در بیماران تحت درمان رخ می دهد. سرکوب میلوئید (کم خونی ، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی) شایع ترین علت کاهش دوز و قطع مصرف دارواست.
• در صورت تجویز به زنان باردار می تواند باعث آسیب به جنین شود. بر اساس مکانیسم عمل ، دارو ترکیب سنتز DNA را تغییر می دهد و انتظار می رود که اثرات جانبی تولید مثلی داشته باشد.
• سرکوب مغز استخوان ممکن است رخ دهد (محدود کردن دوز). تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.
• در اختلالات کلیوی / کبدی احتیاط کنید.
• تداخلات دارویی و دارویی: ممکن است فعل و انفعالات قابل توجهی رخ دهد ، که نیاز به تنظیم دوز یا نظارت اضافی و یا انتخاب روش درمانی جایگزین دارد.با استفاده از تاخیر در دوز ، کاهش دوز ، فاکتورهای رشد و درمان های ضدعفونت در صورت لزوم، بروزسمیت را مدیریت و کنترل کنید. سرکوب میلوئید و بدتر شدن نوتروپنی ممکن است بیشتر در چرخه درمان اول یا دوم رخ دهد و ممکن است لزوماً نشان دهنده پیشرفت MDS زمینه ای نباشد.
• به مردان توصیه می شود که از فرزندآوری در حین معالجه و 3 ماه پس از آخرین دوز خودداری کنند. به بیماران توصیه می گردد که در این مدت از روشهای پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند.
• مانیتور CBC و پلاکت (قبل از درمان و با هر سیکل درمان یا بیشتر در صورت لزوم). آنزیم های کبدی و کراتینین سرم (قبل از شروع درمان و بطور دوره ای). تست حاملگی قبل از درمان بایستی انجام شود.
• نگهداری: محلول رقیق شده را در دمای 8-2درجه سانتیگراد تاحداکثر 7 ساعت نگهداری کنید.
• ویال ها را در دمای 25 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
• براساس مکانیسم عمل و اطلاعات حاصل از مطالعات ، دسیتابین در صورت مصرف دربارداری ممکن است باعث آسیب جنین شود. اطلاعات مربوط به استفاده از دسیتابین در بارداری محدود است.
• وضعیت بارداری را قبل از درمان ارزیابی کنید. زنان دارای پتانسیل تولید مثل باید در طی درمان و 6 ماه پس از آخرین دوز از روشهای پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند. مردان نیزباید درطی درمان و به مدت 3 ماه پس از آخرین دوز از روشهای پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند.اطلاعاتی در مورد وجود دارو یا متابولیت در شیر، تأثیرات روی کودک یا تولید شیر وجود ندارد. زیرا بسیاری از داروها در شیر دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در کودک، به خانم های شیرده توصیه می کنند که از شیردهی در حین درمان و حداقل به مدت 1 هفته پس از آخرین دوز خودداری کنند.