شناخت دارو: عبارت است از بالسالازید برند Colazal  برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 5 سال سن دارند استفاده می شود. از برند بالسالازید Giazo برای درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط ​​در آقایانی که حداقل 18 سال دارند استفاده می شود.

دسته دارویی:

• داروهای گوارشی (ضد التهاب گوارشی)

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• بالسالازید یک پیش دارو است که با فعالیت کاهشی آزو azoreduction) ( باکتریایی به 5-aminosalicylic acid (مزالامین ، فعال) ، aminobenzoyl-β-alanine4- (بی اثر) و متابولیت های آنها تبدیل می شود. 5-aminosalicylic acid ممکن است با مسدود کردن تولید متابولیتهای اسید آراشیدونیک به صورت موضعی در مخاط روده بزرگ ، التهاب را کاهش دهد. جذب: بسیار کم و متغیر؛ در كودكان ، جذب سيستميك ASA-5 (فعال) كمتر از بزرگسالان گزارش شده است. (Cmax: 67٪ كمتر ، AUC: 64٪ كمتر). مدت زمان رسیدن به پایداری =2 هفته دربیماران کودک و بزرگسال. متابولیسم: فعالیت کاهشی در روده بزرگ به 5-aminosalicylic acid (فعال) ، 4-aminobenzoyl-β-alanine  (بی اثر) و متابولیت های N استیله. دفع: مدفوع (65 % به عنوان 5-aminosalicylic acid ، 4-aminobenzoyl-β-alanine ، و متابولیت های N استیله). ادرار (<16٪ به عنوان متابولیت های N استیله شده). داروی اولیه: ادرار یا مدفوع (<1٪)، زمان رسیدن به اوج: کپسول: 1 تا 2 ساعت، قرص: 0.5 ساعت. نیمه عمر حذف: اثر اولیه موضعی است (مخاط کولون). به نظر می رسد اثر درمانی تحت تأثیر نیمه عمر سیستماتیک بالسالازید (1.9 ساعت) یا متابولیتهای آن -5-ASA ) 9.5 ساعت( ، N-Ac-5-ASA   (10.4  ساعت) نیست. اتصال پروتئینی: بالسالازید: ≥99٪.

اشکال دارو:

• کپسول

مقدار مصرف صحیح:

• دوز معمول بزرگسالان برای کولیت اولسراتیو فعال: کپسول خوراکی: دوز معمول: سه کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته. برخی بیماران در آزمایشات بالینی تا 12 هفته به درمان نیاز دارند. ایمنی و اثربخشی در مصرف بیش از 12 هفته هنوز ثابت نشده نشده است.
• قرص های (GIAZO (R؛ بیماران مرد: سه قرص 1.1 گرم به صورت خوراکی دو بار در روز ، همراه با یا بدون غذا ، تا 8 هفته، اثر بخشی در بیماران زن در کارآزمایی های بالینی نشان داده نشده است. ایمنی و اثربخشی در مصرف بیش از 8 هفته ثابت نشده است.
• دوز معمول کودکان برای کولیت اولسراتیو فعال: کپسول های خوراکی برای بیماران 5 ساله و بالاتر: سه کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته یا یک کپسول 750 میلی گرم به صورت خوراکی 3 بار در روز تا 8 هفته. نظرات: ایمنی و اثر بخشی در مصرف بیش از 8 هفته هنوز ثابت نشده است. کاربرد: درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط.

عوارض جانبی دارو:

• اسهال خونی، تب، بثورات پوستی، کمتر رایج: درد مثانه، ادرار خونین یا کدر، مدفوع خونین، دشواری یا سوزش درهنگام ادرار کردن، نیاز مکرر به ادرار کردن، خونریزی شدید، درد کمر یا پهلو.

تداخلات دارویی:

• مگلومین کامپاند , دیاتریزوات (آمیدوتریزوئیک اسید) , برمفناک , آیوکساگلات , آیوپامیدول , آیودیکسانول , ادفوویر , تاکرولیموس , دفراسیروکس , سیرولیموس , اینوترسن , آیوورسول , آیودامید , آیودیپامید , متریزامید , سیدوفوویر , آیوهگزول (امنی پک) , ایمونوگلوبین بوتولیسم , ایمونوگلوبین سایتومگالوویروس , مگلومین یوتالامات , بوفکساماک , بک آمپی سیلین , آمینوهیپورات سدیم.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• نگرانی های مربوط به عوارض جانبی: کولیت: بدتر شدن علائم کولیت اولسراتیو پس از شروع درمان ممکن است رخ دهد. سندرم عدم تحمل:این دارو ممکن است باعث سندرم عدم تحمل حاد (گرفتگی ، درد حاد شکمی ، اسهال خونی ؛ گاهی اوقات تب ، سردرد ، بثورات) شود. در صورت بروز این حالات , دارو را قطع کنید.
• ایجاد لکه های رنگی: در صورت باز شدن و پاشیدن کپسول روی مواد غذایی ، ممکن است باعث لکه دار شدن دندان ها یا زبان شود.
• نگرانی های مربوط به بیماری: نقص کبدی: در بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند ، احتیاط کنید. نارسایی کبدی با سایر محصولات مزالامین (اسید 5 آمینوسالیسیلیک) مشاهده شده است.
• تنگی پیلور: در بیماران با تنگی پیلور با احتیاط مصرف شود. احتباس طولانی مدت معده ممکن است رخ دهد و انتشار دارو در روده بزرگ به تأخیر بیفتد.
• نقص در کلیه: در بیماران مبتلا به نقص کلیوی با احتیاط مصرف شود. سمیت کلیوی با سایر محصولات مزالامین (5-aminosalicylic acid) مشاهده شده است.
• قبل از مصرف این دارو: در صورتی که به بالسالازید یا مزالامین یا آسپیرین یا سایر سالیسیلات ها (از جمله کائوپکتات ، پامپرین ، پپتو بیسمول ، تریکوزال ، تریلیزات و سایرین) حساسیت دارید ، نباید از این دارو استفاده کنید.
• درصورت وجود هر یک از موارد زیر قبل از مصرف حتما به پزشک خود اطلاع دهید: بیماری کلیوی، بیماری کبد؛ یا بیماری معده به نام تنگی پیلور( pyloric stenosis).قرص های بالسالازید حاوی سدیم هستند. اگر در رژیم غذایی کم نمک هستید ، قبل از استفاده از این داروبا پزشک خود مشورت کنید.
• اگر باردار هستید یا قصد دارید باردار شوید به پزشک خود اطلاع دهید. مشخص نیست که آیا این دارو به یک نوزاد متولد نشده آسیب می زند یا خیر. با این حال ، وجود کولیت اولسراتیو فعال در دوران بارداری ممکن است باعث زایمان زودرس یا وزن کم هنگام تولد شود.
• اگر در حال شیردهی به نوزاد خود هستید ، در صورت مشاهده اسهال در کودک شیرخواره ، به پزشک خود اطلاع دهید.
• کپسول های بالسالازید را نباید به کودک کوچکتر از 5 سال داد. قرص بالسالازید نباید به افراد زیر 18 سال داده شود.
• این دارو را می توان همراه با غذا با یا بدون غذا مصرف کرد.
• اگر علائم شما بهبود نیافت ، یا اگر وخیم تر شوند ، با پزشک خود تماس بگیرید.
• این دارو معمولاً فقط برای مدت کوتاهی (8 تا 12 هفته) مصرف می شود. دستورالعمل های دوز پزشک را با دقت دنبال کنید.
• در دمای اتاقی به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.