شناخت دارو: عبارت است از ایمونوگلوبولین هپاتیت بی (HBIG) یک آنتی بادی انسانی است که برای پیشگیری از ابتلا به هپاتیت بی به کار می رود. استفاده از ایمونوگلوبولین هپاتیت بی در بلند مدت موجب کاهش عفونت مجدد با ویروس هپاتیت بی در بیمارانی که پیوند انجام داده اند، شده است. عفونت با هپاتیت B ممکن است منجر به سرطان هپاتوسلولار (نوعی سرطان کبد) شود. HBIG از پلاسمای اهداکنندگانی تهیه می شود که سطوح بالایی از آنتی بادی ضد آنتی ژن سطحی هپاتیت B دارند. این استخراج توسط فرایند Cohn fraction II می باشد. در طول فرایند، ویروس ها غیرفعال می شوند و در مراحل نهایی، حلال های مورد استفاده در آماده سازی حذف می شوند و در نهایت از نظر عدم وجود HIV ،HCV، ویروس هرپس و رئوویروس بررسی می گردد.

دسته دارویی:

• ایمونوگلوبولین

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• ایمونوگلوبولین هپاتیت بی با اتصال به آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت بی سبب مهار آن در ورود به سلول و تکثیرش می شود. این ماده سبب ایجاد ایمنی غیر فعال می شود و باعث ساخت سلول خاطره ایمنی نمی شود. جذب: آهسته، زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: ۲ تا ۱۰ روز، طول اثر: ۳ تا ۶ ماه (پیشگیری از ابتلا به ویروس پس از در معرض ویروس قرار گرفتن)، حجم توزیع: ۷ تا ۱۵ لیتر، پاک سازی دارو از بدن: ۰.۳۵ لیتر در روز، نیمه عمر حذف: 17 تا 25 روز.

اشکال دارو:

• ویال تزریقی

مقدار مصرف صحیح:

• بزرگسالان: پیشگیری از ابتلا به ویروس پس از در معرض ویروس قرار گرفتن: 0.06 میلی‌لیتر بر کیلوگرم به محض ممکن در سریع‌ترین فرصت (طی 24 ساعت اولیه از فرو رفتن ناخواسته سوزن آلوده در بدن، آلوده شدن چشم یا مخاطات و طی 14 روز پس از تماس جنسی)؛ در کسانی که به واکسیناسیون هپاتیت بی‌پاسخ نداده‌اند یا از تزریق آن امتناع کرده‌اند دوز را 28 تا 30 روز پس از تزریق اول تکرار کنید.
• در معرض قرارگیری پرسنل مراکز درمانی: اگر قبلاً 3 دوز واکسن هپاتیت بی را دریافت کرده باشد و سطح آنتی‌بادی ضد هپاتیت بی بالاتر از 10 میلی واحد بر میلی‌لیتر باشد نیاز به تزریق HBIG نیست. اگر واکسیناسیون نشده باشد یا واکسیناسیونش کامل نباشد و بیمار منبع، آلوده به ویروس هپاتیت بی باشد یا وضعیت آلودگی‌اش نامشخص باشد یک دوز از HBIG با دوز 0.06 میلی‌لیتر بر کیلوگرم تزریق شود؛ ولی اگر بیمار منبع آلوده نباشد نیاز به تزریق HBIG نیست. اگر واکسیناسیون کامل انجام شده باشد؛ ولی سطح آنتی‌بادی ضد هپاتیت بی زیر 10 میلی واحد در میلی‌لیتر باشد و اگر بیمار منبع، آلوده باشد یا وضعیت آلودگی‌اش نامشخص باشد یک دوز از HBIG تزریق شود؛ ولی اگر بیمار منبع آلوده نباشد نیازی به تزریق HBIG نیست.
• پیشگیری از ابتلای مجدد پس از پیوند کبد (فقط با استفاده از برند HepaGam): ۲۰۰۰۰ واحد بین‌المللی در هر دوز به صورت وریدی طبق برنامه زیر: دوز اول در زمان انجام پیوند، هفته اول بعد از عمل: روزانه 1 دوز از روز اول تا هفتم، هفته ۲ تا ۱۲ بعد از عمل: 1 دوز هر دو هفته از روز ۱۴، ماه چهارم به بعد: 1 دوز ماهانه از ماه چهارم.
• اطفال: پیشگیری از ابتلا به ویروس در نوزادان تازه متولد شده از مادران HBsAg مثبت: 5 میلی‌لیتر عضلانی در هنگام تولد (ترجیحاً ظرف ۱۲ ساعت) همراه با تزریق واکسن هپاتیت بی برای نوزاد تست‌های HBsAg و آنتی HBs را در ماه‌های ۱۲ تا ۱۵ انجام دهید. پیشگیری از ابتلا به ویروس در نوزادان تازه متولد شده از مادرانی که وضعیت آلودگی‌شان به HBsAg نامشخص است. وزن زیر 2 کیلوگرم: 0.5 میلی‌لیتر ظرف 12 ساعت اول تولد همراه با واکسیناسیون درصورتی‌که وضعیت HBsAg مادر طی این مدت قابل تعیین نباشد. وزن برابر یا بزرگ‌تر از 2 کیلوگرم: اگر HBsAg مادر مثبت باشد 0.5 میلی‌لیتر به محض ممکن و طی 7 روز اول تولد. پیشگیری از ابتلا به ویروس در اطفال زیر 12 ماه که مادر یا پرستار مبتلا به هپاتیت بی حاد دارند: 0.5 میلی‌لیتر عضلانی. پیشگیری از ابتلا به ویروس در اطفال برابر یا بزرگ‌تر از 12 ماه پس از در معرض قرارگیری: مشابه دوز بزرگسالان.

عوارض جانبی دارو:

• سردرد , سندرم نفروتیک , آنافیلاکسی , تهوع , استفراغ , ضعف , تب1 , درد عضلانی , سستی و رخوت , تنگی قفسه سینه , درد در محل تزریق , اکیموز , اریتم , ادم آنژیونوروتیک , سرخی پوست , درد عمومی , کبود شدگی پوست.

تداخلات دارویی:

• سکوکینوماب

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، ترومبوسیتوپنی , اختلالات انعقادی , ازدیاد حساسیت به فراورده های گلوبولین انسانی , ترومبوسیتوپنی شدید یا سایر اختلالات انعقادی.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• مصرف داروی ایمونوگلوبولین هپاتیت بی در افراد مبتلا به کمبود IgA، ترومبوسیتوپنی، کواگولوپاتی ها ممکن است موجب افزایش فسفاتاز قلیایی، AST، کراتینین و کاهش گلبول‌های سفید خون شود.
• در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی دهنده، بااحتیاط مصرف شود.
• حوادث ترومبوتیک با مصرف این دارو گزارش شده است.
• ایمونوگلوبولین هپاتیت بی را به صورت داخل وریدی تزریق نکنید (به جز HepaGam)
• واکسن‌های زنده را با ۳ ماه فاصله از این دارو تجویز کنید. داروی ایمونوگلوبولین هپاتیت بی ممکن است باعث سرگیجه شود.
• رانندگی نکنید، از ماشین آلات استفاده نکنید یا هر فعالیتی که مستلزم هوشیاری است انجام ندهید تا زمانی که مطمئن شوید می توانید چنین فعالیت هایی را با اطمینان انجام دهید.
• مصرف نوشیدنی های الکلی را محدود کنید.