شناخت دارو: عبارت است از اوستکینومب داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی است که اثرات  مواد شیمیایی که در بدن باعث التهاب می شود، را کاهش می دهد. این دارو برای درمان پلاک پسوریازیس در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 12 سال سن دارند، استفاده می شود. همچنین برای درمان آرتریت پسوریاتیک در بزرگسالان استفاده می شود و گاهی اوقات با داروی دیگری به نام متوترکسات تجویز می شود. اوستکینومب در بزرگسالان برای درمان بیماری کرون متوسط تا شدید که به سایر داروها پاسخ نداده است، استفاده می شود.

دسته دارویی:

• داروهای پوستی و ضد آفتاب ها (آنتی بادی های مونوکلونال سیستم اندوکرین)

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• داروی اوستکینومب یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به سیتوکین های پیش التهابی، اینترلوکین 12 و 23، متصل شده و با عملکرد انها مداخله می کند. اثرات بیولوژیکی اینترلوکین 12 و23، شامل فعال کردن سلول کشنده طبیعی (NK)، تمایز و فعال کردن CD4+ T-cell می باشد. این دارو همچنین در بیان tumor necrosis factor-alpha، monocyte chemotactic protein-1،interferon-inducible protein-10 و interleukin-8  نقش دارد. بهبود بالینی قابل توجهی در بیماران پسوریازیس و آرتریت پسوریاتیک همراه با کاهش این سیگنال های پیش التهابی دیده شده است.زمان رسیدن به پیک اثر. پلاسما: 45 میلی گرم: 13.5 روز. 90 میلی گرم: 7 روز نیمه عمر حذف 10 تا 126 روز.

اشکال دارو:

• ویال تزریقی

مقدار مصرف صحیح:

• دوز معمول بزرگسالان برای پلاک پسوریازیس: 100 کیلوگرم یا کمتر: 45 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس 45 میلی گرم زیر جلدی هر 12 هفته.
• بیشتر از 100 کیلوگرم: 90 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس 90 میلی گرم زیر جلدی هر 12 هفته. نظرات: نشان داده شده است در افراد با وزن بیش از 100 کیلوگرم، 45 میلی گرم نیز مؤثر است. با این حال، 90 میلی گرم منجر به اثربخشی بیشتر شده است.
• دوز معمول بزرگسالان برای آرتریت پسوریاتیک: 45 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس 45 میلی گرم زیر جلدی هر 12 هفته. برای بیمارانی که همزمان دارای پلاک پسوریازیس متوسط تا شدید با وزن بیش از 100 کیلوگرم هستند: 90 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس 90 میلی گرم زیر جلدی هر 12 هفته.
• دوز معمول بزرگسالان برای بیماری کرون: حاد: دوز اولیه: تا وزن 55 کیلوگرم: 260 میلی گرم وریدی. بیشتر از 55 کیلوگرم تا 85 کیلوگرم: 390 میلی گرم وریدی، بیشتر از 85 کیلوگرم: 520 میلی گرم وریدی، دوز نگهدارنده (تمام محدوده های وزنی): 90 میلی گرم زیر جلدی 8 هفته پس از دوز اولیه و سپس هر 8 هفته. نگهدارنده: دوز اولیه: تا وزن 55 کیلوگرم: 260 میلی گرم وریدی، بیشتر از 55 کیلوگرم تا 85 کیلوگرم: 390 میلی گرم وریدی، بیشتر از 85 کیلوگرم: 520 میلی گرم وریدی، دوز نگهدارنده (تمام محدوده های وزنی): 90 میلی گرم زیر جلدی 8 هفته پس از دوز اولیه و سپس هر 8 هفته.
• دوز معمولی کودکان برای پلاک پسوریازیس: 12 سال و بالاتر: وزن کمتر از 60 کیلوگرم: 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس هر 12 هفته. از وزن 60 کیلوگرم تا 100 کیلوگرم: 45 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس هر 12 هفته. وزن بیشتر از 100 کیلوگرم: 90 میلی گرم زیر جلدی در ابتدا و 4 هفته بعد، سپس هر 12 هفته. توجه: نشان داده شده است که دوز 45 میلی گرم در افراد با وزن بیش از 100 کیلوگرم، نیز مؤثر بوده است. با این حال، دوز 90 میلی گرم منجر به اثربخشی بیشتر شده است.

عوارض جانبی دارو:

• نازوفارنژیت، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، درد، سردرد، سرگیجه، خستگی، اسهال، حالت تهوع، کمردرد، میالژی، آرترالژی، اریتم محل تزریق، کبودی، خارش، خارش، افسردگی، بدخیمی، عفونت.

تداخلات دارویی:

• تیموگلوبولین , واکسن واریسلا زوستر , آلفاسپت , باسی لیکسی مب , کاناکینومب , واکسن حصبه (تیفوئید) , واکسن مننگوکوک کنژوگه , واکسن هپاتیت بی , واکسن هاری , اوریکوما لانگیفولیا – تونکات علی , اینفلیکسی ماب , پیمکرولیموس , تاکرولیموس , تراستوزوماب , فینگولیمود , ناتالیزومب , اکرلیزوماب , پیدوتیمود , کلادریبین , دنوزوماب , توفاسیتینیب , نیوولوماب , روفلومیلاست , باریسیتینیب , آدنوویروس نوع 4 و 7 زنده خوراکی , رسلیزومب , آلیروکوماب.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، در صورت استفاده از واکسن BCG (باسیلوس کالمت و گرین) در 12 ماه گذشته، نباید از این دارو استفاده شود. سل فعال.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• در هنگام استفاده از این دارو، از تماس نزدیک با افراد بیمار خودداری شود. در صورت بروز علائم عفونت، فوراً به پزشک اطلاع داده شود.
• در هنگام استفاده از این دارو، از دریافت واکسن “زنده” خودداری شود زیرا واکسن زنده ممکن است در این مدت عمل نکرده و فرد را از بیماری محافظت نکند. واکسنهای زنده شامل واکسن سرخک، اوریون، سرخچه (MMR)، فلج اطفال، روتاویروس، حصبه، تب زرد، واریسلا (آبله مرغان)، زوستر (زونا) و واکسن آنفولانزای بینی (آنفلوانزا) می باشد.
• واکسنهای غیر زنده (از جمله واکسن آنفولانزا) ممکن است در طول درمان نیز عمل نکرده و فرد را به طور کامل از بیماری محافظت نکنند.
• ایمنی و اثربخشی این دارو در افراد جوانتر از 12 سال برای بیماری پسوریازیس اثبات نشده است.
• ایمنی و اثربخشی این دارو در افراد جوانتر از 18 سال برای بیماری آرتریت پسوریاتیک یا بیماری کرون اثبات نشده است.
• شرایط نگه داری: در یخچال و دور از نور و یخ زدگی نگهداری شود. ویال های اوستکینومب در حالت ایستاده قرار داده شود.
• پس از رقیق شدن دارو و آماده شدن برای انفوزیون، محلول ممکن است تا 4 ساعت در دمای اتاق (حداکثر 25 درجه سانتیگراد) نگه داری شود.قبل از شروع درمان، برای اطمینان از نداشتن سل آزمایشاتی انجام داده شود.
• در طول درمان با اوستکینومب عفونت های جدی ممکن است، رخ دهد. در صورت بروز علائم عفونت مانند: تب، لرز، درد عضلانی، کوتاهی تنفس، کاهش وزن، اسهال یا درد معده، سوزش هنگام ادرار کردن، احساس سستی و خستگی زیاد، گرم یا قرمزی پوست، زخم دردناک پوستی، سرفه خونی فوراً با پزشک تماس گرفته شود.
• در صورتی که یکی از اعضای خانواده سل داشته یا در صورت سفر به مناطقی که شیوع سل در آن زیاد است ، به پزشک اطلاع داده شود.
• اوستکینومب احتمال ابتلا به سرطان پوست (غیر ملانوما) را افزایش می دهد، ممکن است به معاینات منظم پوستی نیاز باشد.
• اوستکینومب ، به صورت زیر جلدی یا انفوزیون وریدی تزریق می شود.
• فقط قبل از انجام تزریق، محلول آماده شود. در صورت کدر بودن دارو، تغییر رنگ آن یا وجود ذره در آن، از دارو استفاده نشود.
• توجه: دارو باید شفاف، بی رنگ تا زرد روشن باشد و ممکن است حاوی چند ذره کوچک شفاف یا سفید باشد.
• در هر بار تزریق، از مکان آناتومیکی متفاوتی از تزریق قبلی استفاده شود و دو بار پشت سر هم به محل یکسان تزریق نشود.
• از تزریق دارو به پوست قرمز، کبود، متورم خودداری شود.
• تنظیم دوز اوستکینوماب بر اساس وزن است. در صورت افزایش یا کاهش وزن، نیاز به تغییر دوز می باشد.
• در صورت وجود هرگونه علائم سل با پزشک خود تماس گرفته شود: تب، سرفه، عرق شبانه، کاهش اشتها، کاهش وزن و احساس خستگی مداوم
• سرنگ از پیش پرشده یا ویال یکبار مصرف فقط برای یک بار استفاده است. بعد از یک بار استفاده حتی در صورت وجود دارو در ویال یا سرنگ، دور انداخته شوند زیرا این دارو حاوی مواد نگهدارنده نمی باشد.
• پس از محاسبه دوز و حجم مناسب دارو، (با استفاده از ویال های 130 میلی گرم در 26 میلی لیتر)، مقدار مساوی از مایع نرمال سالین از کیسه 250 میلی لیتری نرمال سالین خارج شده و اوستکینومب به کیسه نرمال سالین اضافه می شود. حجم نهایی کیسه باید 250 میلی لیتر باشد. سپس کیسه به آرامی مخلوط می شود.
• انفوزیون دارو حداقل در مدت 1 ساعت انجام شود.در شیردهی با احتیاط مصرف شود.