شناخت دارو: عبارت است از اتراویرین یک داروی ضد ویروسی است که همراه با سایر داروها برای درمان ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) استفاده می شود. HIV باعث سندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز) می شود. اتراویرین درمانی برای HIV یا ایدز نیست. Etravirine برای استفاده در بزرگسالان و کودکان حداقل 2 سال است.

دسته دارویی:

• ضد ویروس ها

موارد مصرف:

• عفونت ویروس نقص ایمنی انسان 1 (HIV-1)، عفونت HIV-1 مقاوم به مهارکننده های ترنس کریپتاز معکوس غیرنوکلئوتیدی.

فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:

• اتراویرین اثرات خود را از طریق مهار مستقیم آنزیم ترانس کریپتاز معکوس ویروس نقص ایمنی انسانی نوع 1 (HIV-1) اعمال می کند. مستقیماً به ترانس کریپتاز معکوس متصل می شود و در نتیجه فعالیت های پلیمراز وابسته به DNA و RNA را مهار می کند. داروی اتراویرین DNA پلیمراز آلفا، بتا یا گاما انسانی را مهار نمی کند.آزمایشات بالینی افزایش فاصله QT در الکتروکاردیوگرام را 8 روز پس از تجویز نشان نداده اند.سطح زیرمنحنی: 4380 نانوگرم/ ساعت در میلی لیتر، زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی: 2.5-4 ساعت، اثرات غذا، AUC اتراویرین در تجویز ناشتا حدود 50 درصد، در مقایسه با مصرف پس از غذا کاهش می یابد. وعده های غذایی حاوی کالری کل از 345 تا 1160 کیلو کالری (17 تا 70 گرم چربی) بودند. اتصال به پروتئین: 99.9٪، متابولیسم: با CYP3A4 ،CYP2C9 و CYP2C19 در کبد متابولیزه می شود. باعث القای CYP3A4 می شود. مهارکننده CYP2C9 و CYP2C19 است. نیمه عمر: 41 +/- 20 ساعت، دفع: مدفوع (93.7٪ (81.2٪ بدون تغییر))؛ ادرار (1.2٪ [86.4٪ بدون تغییر]).

اشکال دارو:

• قرص

مقدار مصرف صحیح:

• بزرگسالان: عفونت HIV: 200 میلی‌گرم خوراکی هر 12 ساعت.
• کودکان: عفونت HIV: < 2 سال: ایمنی و اثربخشی مشخص نشده است. 2 تا 18 سال و 10 کیلوگرم به بالا، 10 تا 20 کیلوگرم: 100 میلی‌گرم خوراکی هر 12 ساعت، 20 تا 25 کیلوگرم: 125 میلی‌گرم خوراکی هر 12 ساعت، 25 تا 30 کیلوگرم: 150 میلی‌گرم خوراکی هر 12 ساعت، 30 کیلوگرم به بالا: 200 میلی‌گرم خوراکی هر 12 ساعت.

عوارض جانبی دارو:

• اسهال , تهوع , افزایش کراتینین , نوروپاتی محیطی , اختلالات گوارشی , خستگی , راش , افزایش LDL.

تداخلات دارویی:

• افاویرنز , نلفیناویر , تیپراناویر , رالتگراویر , دابرافنیب , آمیودارون , اریترومایسین , اورولیموس , ایرینوتکان , ایزونیازید , ترازودون , امبی تاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر , الگزاکافتور/ تزاکافتور و ایواکافتور , لاروترکتینیب , لورلاتینیب , دوولیزیب , نالوکسگول , وراپاکسار , لوپیناویر + ریتوناویر , بداکیلین , سیمپرویر , ایووزیدنیب , میدوستارین , سیپونیمود , اردافیتینیب , سونیدگیب | sonidegib , استری پنتول , ترابکتدین , ونتوکلاکس , ایبروتینیب , کوبیمتینیب , ریوسیگوآت , کاریپرازین , آپرمیلاست , کابوزانتینیب , الویتگراویر , پرامپانول , رگورافنیب , یولی پریستال , دولوتگراویر , کوبیسیستات , دلاویردین , نراتینیب , ریلپیویرین , دوراویرین , آپالوتامید , بوسوتینیب , فوستاماتینیب , پوناتینیب , امتریسیتابین , کوپانلیسیب , بریگاتینیب , روفلومیلاست , الیگلوستات , ادوکسابان , سریتینیب , سیلودوسین , تولواپتان , آلفوزوسین , آرتمتر + لومفانترین , رومیدپسین , پاریتاپرویر , دروندارون , آکسیتینیب , پانوبینوستات , ریبوسیکلیب , لومفانترین , افاتینیب , پالونوسترون , داسابوویر , پومالیدوماید , ایوابرادین , فوسامپرناویر , ایواکافتور , نویراپین , ایندیناویر , ریتوناویر , اسیمرتینیب , وندتانیب , ریفاپنتین , داروناویر , پرازی کوانتل , رانولازین , نفازودون , ایدلالیزیب , علف چای , فنتانیل , داکلاتاسویر , سوفوسبوویر , ارگوتامین , ریفابوتین , لوواستاتین , وریکونازول , کاربامازپین , کتوکونازول , کلاریترومایسین , کلوپیدوگرل , سیزاپراید , سیلدنافیل | قرص سیلدنافیل , سیمواستاتین , فلووکسامین , فنوباربیتال , فنی توئین , تنوفوویر , دفلازاکورت , دی هیدرو ارگوتامین , ریفامپین , سایمتیدین , سیرولیموس , تاسیملتئون , ابماسیکلیب , لوماکافتور / ایواکافتور , گلاسدگیب , الباسویر/گرازوپرویر , تزاکافتور/ایواکافتور , کانابیدیول , رولاپیتانت , وکسلوتور , نتوپیتانت , کپماتینیب , دینسترول.

موارد منع مصرف:

• ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.

شرایط نگهداری:

• در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.

نکات مهم:

• حساسیت شدید: خطر واکنش های شدید پوستی (به عنوان مثال، سندرم استیونز-جانسون، اریتم مولتی فرم، نكرولیز اپیدرمی سمی).
• واکنش های حساسیت شدید شامل بثورات دارویی با ائوزینوفیلیا و علائم سیستمیک (DRESS) گزارش شده است.
• با راش، یافته های مشروط و گاهی اوقات اختلال در عملکرد اندام مشخص می شود؛ اگر بثورات شدید ایجاد شد دارو را قطع کنید و درمان مناسب را شروع کنید.
• خطر سندرم بازسازی ایمنی.
• 50 درصد کاهش در جذب در هنگام مصرف ناشتا: فقط با غذا مصرف کنید.
• مرور کلی تداخلات دارویی: اتراویرین سوبسترا CYP3A، CYP2C9، و CYP2C19 است؛ تجویز همزمان با مهارکننده ها و یا القا کننده های CYP3A ،CYP2C9 و CYP2C19 می تواند اثربخشی یا بروز عوارض جانبی اتراویرین را تغییر دهد.
• اتراویرین یک القا کننده CYP3A و مهار کننده CYP2C9 ،CYP2C19 و P-gp است.
• تجویز همزمان با سوبستراهای CYP3A ،CYP2C9 ،CYP2C19 یا P-gp ممکن است اثربخشی یا سمیت داروهای همزمان را تغییر دهد.به همه متخصصان مراقبت‌های سلامتی خود بگویید که داروی اتراویرین را مصرف می‌کنید.
• این شامل پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان شما می‌شود.
• قبل از تمام‌شدن دارو آن را مجدداً تهیه کنید.
• عملکرد خونی را طبق دستور پزشک بررسی کنید. با پزشک خود صحبت کنید.
• این دارودرمانی برای HIV نیست. تحت نظارت پزشک خود بمانید.
• این دارو گسترش بیماری‌هایی مانند HIV یا هپاتیت را که از طریق خون یا داشتن رابطه جنسی منتقل می‌شود، متوقف نمی‌کند.
• بدون استفاده از یک کاندوم لاتکس یا پلی‌اورتان هیچ نوع رابطه جنسی نداشته باشید.
• از سوزن، مسواک یا تیغ مشترک استفاده نکنید. با پزشک خود صحبت کنید.
• این دارو با بسیاری از داروهای دیگر تداخل دارد.
• شانس بروز عوارض جانبی ممکن است افزایش یابد یا اثربخشی دارو کم شود.
• با پزشک یا داروساز خود تداخل این دارو با داروهای دیگر (با نسخه یا بدون نسخه، محصولات طبیعی و ویتامین‌ها) را بررسی کنید.
• واکنش بسیار بد و گاهی اوقات مرگ‌آور با اتراویرین اتفاق افتاده است.
• اغلب اوقات این واکنش علائمی مانند تب، بثورات و یا غدد متورم با مشکلاتی در ارگان‌های بدن مانند کبد، کلیه، خون، قلب، ماهیچه‌ها و مفاصل و یا ریه‌ها دارد. با پزشک خود صحبت کنید.
• در صورت بارداری یا قصد بارداری، به پزشک خود بگویید.
• شما باید در مورد مزایا و خطرات استفاده از این دارو در حین بارداری صحبت کنید.
• درصورتی‌که دارو برای کودک است دوز آن ممکن است با تغییر وزن کودک تغییر کند.
• چند وقت یک‌بار وزن کودک را بررسی کنید.
• قبل از تغییر دوز با پزشک صحبت کنید.
• پس از غذا مصرف کنید.
• با معده خالی نخورید.
• با یک لیوان آب یا نوشیدنی دیگر به طور کامل ببلعید.
• قرص را نباید بجوید.
• شما می‌توانید قرص را در 1 قاشق‌چای‌خوری (5 میلی‌لیتر) آب حل کنید.
• هم بزنید تا شیری رنگ شود و سپس حدود 1 قاشق غذاخوری (15 میلی‌لیتر) مایع اضافه کنید.
• آب می‌تواند مورد استفاده قرار گیرد، اما آب‌پرتقال یا شیر طعم بهتری دارد.
• از نوشیدنی‌های گازدار استفاده نکنید.
• مخلوط را بلافاصله بخورید و فنجان را با آب، آب‌پرتقال، یا شیر و نوشیدنی بیشتر چند بار بشویید و بنوشید تا از مصرف کامل دوز مطمئن شوید.
• اتراویرین را با نوشیدنی گرم یا داغ مخلوط نکنید.
• حتی با وجود احساس بهبودی مصرف دارو را طبق دستور پزشک ادامه دهید.
• مهم است که هیچ دوزی را از فراموش نکنید.
• دوز فراموش شده را به‌محض به‌یادآوردن مصرف کنید.
• اگر 6 ساعت یا بیشتر گذشته است از آن صرف‌نظر کنید.
• از دوبرابر کردن یا افزایش دوز خودداری کنید.