شناخت دارو: عبارت است از ورینوستات برای درمان لنفوم سلول تی پوستی (CTCL) که نوعی نادر از انواع سرطان است استفاده میشود. وورنوستات معمولاً پس از انجام درمان های نا موفق دیگر استفاده می شود.
دسته دارویی:
- داروهای آنتی نئوپلاستیک
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- ورینوستات آنزیم های هیستون دیاستیلاز هیستون ، HDAC1 ، HDAC2 ، HDAC3 و HDAC6 را مهار می کند ، که باعث حذف گروه استیل از باقیمانده پروتئین لیزین (از جمله هیستون و فاکتور رونویسی) می شود. مهار هیستون دیاستیلاز باعث تجمع گروههای استیل می شود ، که باعث تغییر ساختار کروماتین و فعال سازی فاکتور رونویسی می شود. رشد سلول خاتمه یافته و آپوپتوز رخ می دهد. مهارکننده آنتی نئوپلاستیک ، مهارکننده هیستون دیاستیلاز (HDAC) دفع :52٪ از طریق ادرار (52٪ به صورت متابولیتهای غیرفعال؛ <1٪ داروی بدون تغییر) زمان اوج غلظت پلاسمایی: با وعده غذایی پرچرب: 4 ساعت (دامنه: 2 تا 10 ساعت)، نیمه عمر: تقریباً 2 ساعت، اتصال به پروتئین : 71٪.
اشکال دارو:
- قرص
مقدار مصرف صحیح:
- لنفوم سلولهای تی جلدی (CTCL): خوراکی: 400 میلی گرم یک بار در روز تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول، عدم تحمل: دوز را به 300 میلی گرم یک بار در روز کاهش دهید. در صورت لزوم ، ممکن است بیشتر از 300 میلی گرم در روز به مدت 5 روز متوالی هفته کاهش یابد.
عوارض جانبی دارو:
- عوارض جانبی وورنوستات که معمولاً گزارش شده است عبارتند از: کم خونی ، اسهال ، حالت تهوع ، ترومبوسیتوپنی و استفراغ. عوارض جانبی دیگر شامل: آمبولی ریوی.
تداخلات دارویی:
- اسپارفلوکساسین , مفلوکین , ومورافنیب , آکاربوز , انسولین , گلیمپراید , وارفارین , لیراگلوتاید , سیتاگلیپتین , آلبیگلوتاید , لیناگلیپتین , ساکساگلیپتین , آلوگلیپتین , کاناگلیفلوزین , اِمپاگلیفلوزین , دولاگلوتاید , کلرپروپامید , پیوگلیتازون , روزیگلیتازون , پالیفرمین , والپروئیک اسید , گلی بوراید.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن، حساسیت به وورونوستات یا نوع فرمولاسیون، نقص شدید کبدی.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- سرکوب مغز استخوان: کم خونی ناشی از دوز و ترومبوسیتوپنی ممکن است رخ دهد. ممکن است نیاز به کاهش دوز یا قطع مصرف داشته باشد. شمارش گلبولهای خونی هر 2 هفته به مدت 2 ماه و سپس ماهانه نیاز میباشد.
- خونریزی دستگاه گوارش به دلیل ترومبوسیتوپنی شدید در بیماران دریافت کننده ورینوستات گزارش شده است.
- اثرات CNS: ممکن است باعث سرگیجه یا خستگی شود. نسبت به انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارنداحتیاط کنید.
- سمیت دستگاه گوارش: تهوع ، استفراغ و اسهال ممکن است رخ دهد. برای جلوگیری از کم آبی بدن پیش از شروع درمان ، حالت تهوع ، استفراغ و اسهال را کنترل کنید و در صورت نیاز مایعات و الکترولیت ها نیز استفاده شود.
- هایپرگلیسمی: ممکن است باعث افزایش قند خون شود(ممکن است شدید باشد). گلوکز سرم را هر 2 هفته به مدت 2 ماه و سپس ماهانه یا به طور ضروری از نظر بالینی کنترل کنید.
- حوادث ترومبوآمبولی: آمبولی ریوی و ترومبوز ورید عمقی (DVT) گزارش شده است. نظارت بر علائم ، به ویژه در بیماران با سابقه وقایع ترومبوتیک ضروری است.
- بر اساس مکانیسم عمل و داده های حاصل از مطالعات تولید مثل حیوانات ، وورینوستات در صورت تجویز در دوران بارداری ممکن است باعث آسیب جنین شود.
- بیمار را از خطرات احتمالی در صورت استفاده در دوران بارداری یا در صورت بروز حاملگی مطلع کنید.