شناخت دارو: عبارت است از فولوسترانت یک داروی درمانی برای سرطان پستان متاستاتیک گیرنده هورمونی (HR) مثبت در زنان یائسه با پیشرفت بیماری پس از درمان ضد استروژن است. این یک آنتاگونیست گیرنده استروژن است و هیچ اثر آگونیستی ندارد، که هم با تنظیم پایین و هم با تخریب گیرنده استروژن کار می کند. در حالی که به عنوان تک درمانی برای درمان سرطان های پستان استفاده می شود، همچنین در ترکیب با آلپلیسیب برای درمان HR مثبت، گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال انسانی 2 (HER2) منفی، سرطان پستان جهش یافته PIK3CA ، پیشرفته یا متاستاتیک استفاده می شود.
دسته دارویی:
- آنتی نئوپلاستیک (آنتاگونیست های استروژن)
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- سرطان پستان: به طور رقابتی به گیرنده های استروژن موجود در تومورها و سایر اهداف بافتی متصل می شود و کمپلکس هسته ای تولید می کند که سنتز DNA را کاهش می دهد و اثرات استروژن را مهار می کند. بدون فعالیت آگونیست گیرنده استروژن. گیرنده های استروژن را تنظیم می کند و از رشد تومور پستان جلوگیری می کند. بلوغ زودرس: آنتاگونیست گیرنده استروژنفولوسترانت برای تجویز عضلانی یک آنتاگونیست گیرنده استروژن است که بدون اثرات آگونیست شناخته شده است. جذب: زمان پیک پلاسما: 7روز؛ سطح پلاسما به مدت 1 ماه تشخیص داده شد. توزیع: پروتئین بایندینگ: 99درصد، حجم توزیع: 3-5 L/Kg، متابولیسم: از طریق مسیرهای کبدی متعدد. حذف: نیمه عمر: 40روز، دفع: 90درصد مدفوع- 1درصد ادرار.
اشکال دارو:
- آمپول
مقدار مصرف صحیح:
- سرطان سینه پیش رفته: 500 میلی گرم عضلانی در روز 1 و 15 و 29 سپس ماهیانه 500 میلی گرم.
عوارض جانبی دارو:
- هپاتیت , کم خونی , افسردگی , عفونت , درد , پوکی استخوان , تب , اسهال , یبوست , ادم , کاهش اشتها , سرفه , تهوع , درد قفسه سینه , دردشکمی , استفراغ , تاری دید , آنژیوادم , بثورات جلدی , سرگیجه , کهیر , بی اشتهایی , خشکی چشم , افزایش بیلی روبین خون , نارسایی کبدی , خشکی پوست , ترومبوز عروقی , خونریزی واژینال , ترومبوسیتوپنی , خستگی , لکوپنی , واکنش های ازدیاد حساسیت , آلوپسی , راش , فارنژیت , نوتروپنی , درد در محل تزریق , کمردرد , میالژی , نوتروپنی تب دار , بیماری های فعال ترومبوآمبولیک , آستنیا (ضعف فیزیکی و کاهش سطح انرژی) , استوماتیت.
تداخلات دارویی:
- سیپونیمود , اماستاکسین.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- احتیاط در خونریزی دیاتوز ، ترومبوسیتوپنی ، ضد انعقاد درمانی.
- احتیاط در بیماران با اختلال کبدی متوسط.
- به زنان توصیه کنید که از روش های پیشگیری از بارداری موثر استفاده کنند.
- درمان می تواند در اندازه گیری استرادیول با استفاده از روش ایمونواسید تداخل داشته باشد ، و در نتیجه سطح استرادیول به طور کاذب افزایش یابد
- وقایع مرتبط با محل تزریق شامل سیاتیک ، نورالژی ، درد نوروپاتیک و نوروپاتی محیطی گزارش شده است. هنگام انجام درمان در محل تزریق دورسوگلوتئال به دلیل مجاورت عصب سیاتیک زمینه ای باید احتیاط شود.
- فولوسترانت اساساً در کبد متابولیزه می شود. در بیماران با اختلال متوسط کبدی دوز 250 میلی گرم فولوسترانت توصیه می شود (کلاس B-Child-Pugh). هنگام استفاده از فولوسترانت در بیماران با اختلال کبدی شدید (کلاس C-Child-Pugh) مراقبت توصیه می شود زیرا دارو در این بیماران مطالعه نشده است.عضلانی تزریق کنید.
- تزریق را در باسن به آرامی و طی 1-2 دقیقه تجویز کنید. حداکثر 250 میلی گرم در 5 میلی لیتر در هر محل تزریق.
- مطابق مقررات قابل اجرا و سیاست های نهادی ، سرنگ یکبار مصرف خالی را به یک ظرف جمع کننده سرنگ تیز تأیید شده بریزید.
- مصرف در ایام بارداری ممنوع است.
- بر اساس یافته های مطالعات حیوانی و مکانیسم عملکرد آن ، فولوسترانت می تواند باعث آسیب جنین در صورت تجویز به یک زن باردار شود
- در مطالعات تولید مثل حیوانات ، تجویز فولوسترانت به موشهای حامله و خرگوشها در حین ارگانوژنز منجر به سمیت جنینی در دوزهای روزانه شد که به طور قابل توجهی کمتر از حداکثر دوز توصیه شده انسانی است
- به زنان باردار در مورد خطر احتمالی جنین توصیه کنید
- به زنان دارای توانایی باروری توصیه کنید که از ضد بارداری در حین درمان و 1 سال پس از آخرین دوز استفاده کنند
- آزمایش بارداری برای زنان با توانایی باروری ظرف 7 روز قبل از شروع مصرف فولوستران توصیه می شودبه دلیل احتمال بروز واکنشهای جانبی جدی در نوزادان شیرده، به زنان شیرده توصیه کنید در طول درمان و به مدت 1 سال پس از دوز نهایی، به آنها شیر ندهند.