شناخت دارو: عبارت است از ارلوتینیب یک داروی سرطانی است که با رشد سلولهای سرطانی تداخل ایجاد کرده و مانع گسترش آنها در بدن می شود. ارلوتینیب در درمان سرطان سلولهای غیر کوچک ریه و سرطان متاستاتیک پانکراس بکار می رود.داروی ارلوتینیب معمولا در سرطان های مقاوم به دیگر داروهای سرطانی بکار می رود.
دسته دارویی:
- داروهای آنتی نئوپلاستیک خوراکی
فارماکولوژی و مکانیسم اثر دارو:
- ارلوتینیب فسفریلاسیون داخل سلولی تیروزین کیناز مرتبط با گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی را مهار می کند.مکانیسم عمل ضد تومور بالینی ارلوتینیب هنوز بطور کامل مشخص نشده است. ارلوتینیب فسفریلاسیون داخل سلولی تیروزین کیناز مرتبط با گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی را مهار می کند.اختصاصی بودن مهاراین گیرنده نسبت به دیگر گیرنده های تیروزین کیناز هنوز بطور کامل مشخص نشده است. گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی در سطح سلولهای نرمال و سرطانی بیان می شود.ارلوتینیب بعد از مصرف خوراکی از راه دستگاه گوارش، تقریبا 60% آن جذب می شود که با مصرف غذا این مقدار تقریبا به 100% می رسد. زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی 4 ساعت و زمان رسیدن به غلظت ثابت 7 تا 8 روز می باشد. ارلوتینیب حدود 93% به آلبومین و گلیکوپروتئین آلفا 1 – اسید متصل می شود. بطور عمده توسط سیتوکروم P3A4 و بمقدار کمتر توسط سیتوکروم P1A2 ایزوفرم خارج کبدی سیتوکروم P1A1 متابولیزه می شود. ارلوتینیب توسط متابولیسم کبدی و ترشح صفرا حذف می شود. تقریبا 83% از طریق مدفوع و 8% از طریق ادرار دفع می شود . نیمه عمر ارلوتینیب حدود 36 ساعت است.
اشکال دارو:
- قرص
مقدار مصرف صحیح:
- سرطان سلولهای غیر کوچک ریه: بزرگسالان: 150 میلیگرم بصورت خوراکی یک بار در روز. درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز عوارض ناخواسته ادامه یابد.
- سرطان پانکراس: بزرگسالان: 100میلیگرم بصورت خوراکی یک بار در روز، همراه با جم سیتابین، درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز عوارض ناخواسته ادامه یابد.
عوارض جانبی دارو:
- تهوع , تحریکات پوستی , دردشکمی , استفراغ , خستگی مفرط , صدمه جدی به کبد , بثورات جلدی , اسهال , تنگی تنفس , خارش شدید , آکنه , سرفه , کاهش وزن , سندروم استیون جانسون , خون در مدفوع , طاسی , عفونت ها , بی اشتهایی , کونژکتیویت , کاهش پتاسیم خون , پارگی مجاری گوارشی , التهاب بافت موکوسی دهان , افزایش ALT , افزایش بیلی روبین خون , خشکی پوست , مشکلات ناخن , مشکلات مو , هیرسوتیسم , نارسایی کلیوی , التهاب بافت اطراف ناخن ها.
تداخلات دارویی:
- لوسیون ام جی , آلومنیوم ام جی + سایمتیکون , آلومینیوم ام جی اس , ایتراکونازول , رانیتیدین , سیپروفلوکساسین , کلاریترومایسین , فنوباربیتال , فنی توئین , میدازولام , وارفارین , وریکونازول , کتوکونازول , تراستوزوماب , رابپرازول , کاربامازپین , ریفابوتین , لانسوپرازول | لانزوپرازول , دکس لانسوپرازول , رمدسیویر , سارسایکلین , لاسمیدیتان.
موارد منع مصرف:
- ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن.
شرایط نگهداری:
- در مکانی خشک و خنک به دور از نور خورشید و دسترسی کودکان نگهداری شود.
نکات مهم:
- بیماران تحت درمان با ارلوتینیب از لحاظ عوارض پوستی، گوارشی،چشمی و ریوی و حال عمومی تحت نظارت قراربگیرند.آزمایشهای ارزیابی عملکرد کبد بصورت دوره ای پیشنهاد می شود.
- بررسی دوره ای عملکرد کلیه و الکترولیت های سرم در بیماران تحت درمان با ارلوتینیب که دهیدراسیون دارند انجام شود.بیماران با شروع حاد ویا پیشرفت علائم ریوی شامل سرفه ، تنگی نفس و تب تحت نظارت قرار بگیرند.
- زمان پروترومبین (PT)و INR در بیماران مصرف کننده وارفارین و ضد انعقادهای مشتق کومارین مورد بررسی قراربگیرد.برای بیماران تحت درمان با ارلوتینیب اسم ، عمل و عوارض جانبی رژیم درمانی ، طول مدت درمان و مراقبت های لازم توضیح داده شود.
- ارلوتینیب را یک بار در روز ، حداقل 1 ساعت قبل و یا 2 ساعت بعد از مصرف غذا میل نمایید.
- در صورت مشاهده هر یک از موارد زیر پزشک معالج خود را مطلع نمایید:
- التهاب و قرمزی چشم،اشکال در تنفس ، راش ، اسهال مداوم یا شدید، تهوع، کاهش میل به غذا و استفراغ. 3- در صورت مصرف ارلوتینیب ، در حین درمان و تا 2 هفته پس از قطع درمان از بارداری جلوگیری شود.
- از کشیدن سیگار حین درمان با ارلوتینیب خودداری شود.
- در حین مصرف داروی ارلوتینیب در معرض نور خورشید قرار نگیرید یا از ضد آفتاب ها استفاده کنید.